被英国老家的药监(附截图)
10月23日,英国药品与健康产品管理局(MHRA)发布最新报告称,葛兰素史克天津工厂在6月23日的飞行检查中被发现不符合欧盟GMP认证要求,其现行GMP证书及此前的GMP证书均被撤回。
CFDA颁布飞检新规 医疗器械行业颤抖
2015年7月8日,CFDA官网公布了《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》)并自 2015年9月1日起施行。《办法》共5章35条,包括总则、启动、检查、处理及附则,并以局令的形式颁发,体现了该《办法》在法规体系中
飞检再袭医药流通,2家GSP认证不予通过,4家整改!
6月29日,江西省食品药品江都管理局发布《江西省药品流通飞行检查和处理情况公告(2015年第1号)》,公告称:根据江西局2015年度药品流通飞行检查计划,第二季度,省局组织对丰维和创(南昌)医药有限公司、江西新天
28项缺陷将让你成为飞检「问题药企」
银杏叶事件的发生、发展到持续升温发酵并不是一个偶然,同时也从侧面暴露出了中药植物提取行业的许多问题和弊端。中药饮片不同于化学药或者中成药制剂,其生产品种多繁多,正是因为这些原因,中药饮片企业的GMP体系
飞检突袭流通业,药商被立案、撤销GSP
近日,湖北省食品药品监督管理局发布了关于撤销武汉市东湖医药技术开发有限公司 《药品经营质量管理规范认证证书》的公告。公告称,2015年5月23日,经省局药品GSP飞行检查,发现武汉市东湖医药技术开发有限公司伪造
飞检突袭,10家药企GMP认证被收回
5月15日,甘肃省食药监局发布收回10家药企GMP认证的通知,通知称,甘肃金佑康药业科技有限公司等10家中药饮片生产企业存在严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定情形,已不符合新修订药品GMP评定标准,依据《药品
查过票、查产销,药监“飓风行动”来了!
昨日,赛柏蓝从消息人士那里获悉,在国家局的统一部署下,陕西省食品药品监督管理局正在全省范围内开展为期9个月的全面大检查,行动名为“飓风行动”!据介绍,此次检查行动的开展时间为2015年4月1日起至12月31日,
官方列出24种风险药品清单,重点监控飞检
近日,吉林食药监列出了24个风险品种的清单,在通知中,吉林省局表示,制定清单的原因在于防止发生区域性、系统性药品安全风险,清单的制定原则是根据我省药品生产实际,综合考虑同质化程度较高、质量标准不完善、易
18家医药商业执照被吊销 江西药监下发2015飞检重点
据江西晨报消息,江西省食品药品监督管理部门获悉,江西欣众医药有限公司等18家药品经营企业因所持有的《药品经营许可证》有效期届满未换证,依法予以注销。被注销《药品经营许可证》的企业分别为:江西欣众医药有限
飞检发威,9家药企被追责、收回GMP证书
4月17日,国家食药监总局发布了对5家药企的飞行检查的情况,其中广东联丰中药饮片、安徽朱氏康豪中药饮片、安徽广和中药股份、江西彭氏国药堂饮片、江西樟树葛玄中药饮片五家药企均被当地省局收回GMP证书,并被责令