国家飞检 两药企被立案调查！GMP 被收 产品召回
国家食药监总局一连发布两条飞行检查情况公告，四川西昌杨天制药有限公司、湖北诺得胜制药有限公司均被要求封存其库存违法生产产品，收回《药品 GMP 证书》，责令召回已销售产品，对企业违法违规生产行为立案调查。
抗体药物专题——赛默飞助力抗体药研发过程
单克隆抗体（Monoclonal antibody），简称“单抗”，可为肿瘤、自身免疫等许多临床疾病的诊断、治疗和预防提供全新的手段。当前，单抗药物已经成为全球生物制药领域中增长最为迅速的细分领域。随着国家医药生物产业规划升级的推动，中国的抗体药将迎来新的发展机遇期。
26家药倒在飞检下，全被撤销GSP
昨日（10月8日），国家食药监总局发布《总局关于严厉查处广西平安堂药业有限责任公司等26家药品批发企业违法经营行为的通告（2016年第135号）》（以下简称通报），有26家药商倒在药监部门的严格飞检下。通报显示，被
飞检、挂靠、走票：药监大查处23个要点！
7月20日，湖北省食药监局发布公告，撤销了武汉善华泰药业有限公司的GSP证书。据公告，武汉善华泰药业有限公司被撤销GSP证书的原因是，未按国家总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》（2016年第94号）要求
最高检要求严查6类药监职务犯罪，今年16名官员已落马！
近日，最高人民检察院反贪污贿赂总局下发《关于严肃查办和积极预防食品药品监管领域职务犯罪的通知》（以下简称《通知》），要求各级检察机关坚决贯彻落实“四个最严”要求，重点查办六类职务犯罪案件，为“严把从实验室到医院的每一道防线”提供有力司法保障。
药监总局批准GSK宫颈癌疫苗，要引爆百亿市场！
葛兰素史克的预防宫颈癌疫苗的获批将带动相关市场的爆发。方正证券于昨日发布相关研报，研报分析认为，预防宫颈癌市场，至少有百亿市场。之前，由于GSK的疫苗一直未在国内上市，每年有近200万人到香港注射疫苗。
GMP药监飞检六个重点和五大特点总结
前一阵子关于GMP飞检，无论是从国家局发布的消息还是省局发布的消息，还有很多的媒体发布的消息，都是说了很多的注意事项和迎检技巧，但是归根结底还是要认认真真做好日常GMP工作，不是为了防飞检而GMP。
华北制药子公司先泰药业多次飞检不过关，药品GMP证书被收回
华北制药子公司身陷质量危机漩涡中。 3月29日，国家食品药品监督管理总局（以下简称“CFDA”）官网发布的《对华北制药集团先泰药业有限公司跟踪检查通报》显示，先泰药业违反《药品管理法》及药品GMP相关规定，河北
从FDA对海正药业的警告信感受飞检到底是怎样一回事
1月中旬，全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在北京召开。会上，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉就2015年的工作与2016年的工作重点做了报告，其中2015年，各级食药监共同对中药材、中药饮片、银杏叶药
这年头竟有药企拒绝飞检？！果然还是“扑街”了~
飞检一直以来都是悬在药企头上的达摩克利斯之剑，凡是受检者无不战战兢兢，如履薄冰。但是，中国地大物博，还真有这么一家药企胆大包天，竟敢不给前来检查的检查组开门的。这下好了吧，被挂名批评，在药企界里也算扬名了