Cell Res：西湖大学高晓飞团队开发新型红细胞载药平台，用于治疗血栓性疾病
综上所述，该研究开发了一种高效的红细胞工程策略，该策略允许药物分子稳定地结合到红细胞上，而这种工程化的红细胞在体内的循环半衰期与野生型红细胞相同。这种新型红细胞载药平台为广泛的心血管和代谢性疾病治疗带
干细胞新药再加速，药监总局30天批准三个干细胞新IND
近期，我国在干细胞研究领域不仅迎来了新的突破。就在（6月20日至7月21日）短短一个月内，国家药品监督管理局药品审评中心就连续批准了三个新干细胞独立新药（IND）。
两部门开会 9家医疗机构迎医保飞检
11月29日上午，国家医疗保障局联合国家卫生健康委在郑州召开医保基金监管联合飞行检查启动会。值得关注的是本次飞检对象的确定办法，是从郑州市医保基金结算量前30名的定点医疗机构中采取现场抽签方式，随机抽取了新郑市人民医院、郑州人民医院等9家定点医疗机构作为飞检对象。然后交由国家飞检组根据数据筛查情况，讨论确定其中2家定点医疗机构作为国家飞检组实地检
药明奥测携手赛默飞和Mayo Clinic助力全球抗疫
10月8日，上海药明奥测医疗科技有限公司（以下简称“药明奥测”）宣布，与赛默飞世尔科技（以下简称“赛默飞”）和Mayo Clinic合作开发的新型冠状病毒抗体检测试剂盒——Thermo Scientific OmniPath COVID-19 Total Antibody ELISA，获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权(EUA)，并
阿斯利康Imfinzi(英飞凡)单药及联合tremelimumab治疗晚期患者III期临床失败！
2020年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了抗PD-L1疗法Imfinzi（英飞凡，通用名：durvalumab，度伐利尤单抗）治疗膀胱癌III期DANUBE试验的最新进展。在2017年5月，美国FDA加速批准Imfinzi治疗晚期膀胱癌患者，III期DANUBE试验作为与FDA达成协议的批准后承诺而开展。
博鳌乐城公布最新运营数据 将卫健、药监机构合并
2019年，博鳌乐城预计接待医疗旅游人数约7.5万人次，同比增长134%；医疗机构营业收入约6.4亿元，同比增长75%。一家县医院都有几十万病人，先行区怎么才几万？先行区进展一度有些缓慢，但2019年8月，新的马达开动了。2019年7月底前，两年时间创造14个“全国首例”新药新械的使用，8月开始，5个月新增37个。1月11日，先行区医疗药品监督管
阿斯利康PD-L1抑制剂Imfinzi(英飞凡)和tremelimumab获美国FDA孤儿药资格！
2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，抗PD-L1疗法Imfinzi（商品名：英飞凡，通用名：durvalumab，度伐利尤单抗）和抗CTLA4疗法tremelimumab均被美国食品和药物管理局（FDA）授予了治疗肝细胞癌（HCC）的孤儿药资格。在中国，Imfinzi于2019年12月获国家药品监督
国家药监局司长：医械企业飞检不够 未来将大力加倍！
医疗器械飞检力度加大，2018年飞检100家的任务已完成过半，2019年起将加大力度，对医械企业的飞检数量将倍增至200家、300家、400家。近日，国家药监局的一位司长在公开场合表示，2018年飞检100家医疗器械企业数量还不够，未来要加大飞检力度。明年起，飞检医械企业的数量要翻倍。该司长透露，2018年以来，国家药监局已在医疗器械监管上开展了六个方面的重点任务，包括严防
飞检：18家药品批发企业严重违规 被CFDA通报
国家食品药品监督管理总局发布《关于深泽县医药药材公司永济批发部等18家药品批发企业检查结果的通告（2018年第25号）》，2017年，CFDA组织对55家药品批发企业开展飞行检查，其中发现18家企业存在严重违反药品经营质量管理规范的情形，依据《药品医疗器械飞行检查办法》，现将检查结果通告如下：一、对深泽县医药药材公司永济批发部检查发现，该企业直接将药品销售给本企业业务员，再由业务员自行
2017年飞检258次 取消GMP认证后怎么监管
对于中国当下的药品监管来说，GMP认证的取消在更大程度上是一个具有象征意义的符号。它标志着CFDA监管职能的转变与监管思路的厘清，一个回归科学监管本质的CFDA正在向我们走来。“我们必须进行自我革命，刀刃向内，用壮士断腕的精神坚忍不拔地加以推进。”2017年全国两会，简政放权之于转变政府职能的重要性再一次被重申。医药领域已经在行动。2015年，仅CFDA公布取消、下放和调整的行政审批事