Omeros肾病药物OMS721获美FDA突破性疗法指定
6月13日,Omeros公司表示,用于IgA(免疫球蛋白A)肾病治疗的OMS721获得美国FDA突破性疗法认定。其中,OMS721是一款靶向于甘露糖结合凝集素相关的丝氨酸蛋白酶-2(MASP-2)的人源单克隆抗体,是该免疫系统凝集素通路的关键调节因子。该项突破性疗法的授予是基于Omeros公司用于评估OMS721用于IgA肾病及其他肾疾病的临床2期研究数据,该项研究结果发表在第54届欧洲肾脏病协会
梯瓦预防发作性偏头痛药物III期临床成功
以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日公布了偏头痛药物fremanezumab(TEV-48125)III期临床开发项目HALO中的第二个III期临床研究HALO-EM的积极数据。该研究在发作性偏头痛(EM)患者中开展,数据显示,与安慰剂相比,患者接受每月一次和每季度一次皮下注射fremanezumab治疗在全部终点和12个预先指定的分析中均经历了临床意义和统计学意义的显着改善。HALO-EM研究是一
百健Spinraza获欧盟批准,成欧洲首个脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗药物
2017年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --由美国生物技术巨头百健(Biogen)与合作伙伴Ionis制药公司合作开发的一款罕见病治疗药物Spinraza(nusinersen)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Spinraza用于5q脊髓性肌萎缩症(5q-SMA)的治疗,这是SMA的最常见类型,约占全部SMA病例的95%,该类型SMA是由5号染色体上的SMN1(运动神经元生
阿斯利康新型哮喘药物tralokinumab首个关键性III期临床研究失败
2017年5月11日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)及旗下全球生物制剂研发部门MedImmune近日公布了抗白介素-13(IL-13)单克隆抗体tralokinumab治疗重度不受控哮喘的首个关键性III期临床研究STRATOS-1的数据。该研究显示,与安慰剂相比,tralokinumab治疗重度不受控哮喘患者时,未能显著降低年度哮喘加重率(
百健 Spinraza 成欧洲首个治疗脊髓性肌萎缩症药物
由百健(Biogen)与合作伙伴 Ionis 制药公司合作开发的一款罕见病治疗药物 Spinraza(nusinersen)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极意见,支持批准 Spin
如何利用可替代疗法降低机体对药物的依赖性?
苯二氮平类药物(比如安定和赞安诺)是一种常用于治疗焦虑症的镇静剂处方药物,但有研究证据表明,如今人们对这些药物的依赖性越来越高,而且这些药物的副作用也越来越普遍,因此我们就需要寻找一种可替代的新型疗法。
重磅:浙大科学家发现已获批糖尿病药物或可以治疗致命性乳腺癌
据WHO统计,全世界每年约有120万女性患乳腺癌,50万女性死于乳腺癌[1]。基底样乳腺癌是乳腺癌非常凶险的一种,具有极高的侵袭性,能够迅速扩散或转移到脑和肺[2]。由于一直没有发现有效药物,所以在临床上基底型乳腺
肿瘤的“Google 地球”将为癌症诊断和治疗药物带来革命性的改变
想象肿瘤像病人身体内快速增长的城市。医生可以扫描患者以定位肿瘤,就像卫星可以扫描地球并映射它的城市。科学家可以通过组织样本和基因测序技术查看其细胞群,从而获得“街头”肿瘤的感觉。但是将肿瘤中每个细胞的
Intercept肝病药物Ocaliva获英国医保部门NICE批准用于治疗原发性胆汁性胆管炎
美国生物制药公司Intercept的肝病药物Ocaliva获英国NICE批准,用于治疗原发性胆汁胆管炎。