福泰公布囊肿性肺纤维化组合药物临床结果 股票大涨23%
新闻事件今天福泰公布了一系列囊肿性肺纤维化(CF)三药组合的一二期临床结果,令其股票大幅上扬23%。增敏剂ivacaftor 、一代修复剂tezacaftor 、分别与三个二代修复剂(VX-440、VX-152 、和VX-659)的三药组合在不同CFTR变异人群显着改善肺功能,比基线对照改善约10个百分点的FEV1。这些组合涵盖最常见的f508del变异人群,估计90%的CF可以受益。药源解析CF
NICE 推荐修美乐等 3 款药物用于儿童斑块性银屑病
近日,艾伯维 Humira(修美乐)、辉瑞 Enbrel(恩利)和强生 Janssen 公司 Stelara 被纳入了英国医疗保障系统,用以治疗儿童和青少年斑块性银屑病。英国国家健康和护理研究所(NICE)现已发布最终指导文件,病情没有改善的严重银屑病儿童和青少年患者,在没有其他治疗选择的条件下,可以选择该药进行治疗。斑块性银屑病是银屑病最常见的一种类型,疾病特点是呈现为典型的红色斑块,红色斑块覆
美国FDA授予Almac首创治疗性多肽药物ALM201治疗卵巢癌的孤儿药地位
2017年7月6日 讯 /生物谷BIOON/ --Almac Discovery是一家总部位于北爱尔兰的英国生物制药公司,专注于发现和鉴别创新疗法用于癌症的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其实验性药物ALM201治疗卵巢癌的孤儿药地位。ALM201是一种首创的(first-in-class)治疗性多肽,开发用于模拟体内自然产生的一种蛋白FKBPL的某些特性。
解读癌症和HIV新型实验性/候选药物研究进展
本文中,小编整理了相关的研究进展,共同解读近年来癌症和HIV研究领域新型候选/实验性药物的最新进展情况,分享给各位!【1】潜在的候选药物可阻止前列腺癌和乳腺癌生长斯克里普斯研究所(TSRI)佛罗里达校区的科学家们设计了两种新的候选药物靶向前列腺和三阴性乳腺癌。最近在ACS中央科学和美国化学学会杂志上发表的两项独立研究的新研究表明,一类称为小分子RNA抑制剂的新型药物可以成功靶向和杀死特定类型的癌症
Omeros肾病药物OMS721获美FDA突破性疗法指定
6月13日,Omeros公司表示,用于IgA(免疫球蛋白A)肾病治疗的OMS721获得美国FDA突破性疗法认定。其中,OMS721是一款靶向于甘露糖结合凝集素相关的丝氨酸蛋白酶-2(MASP-2)的人源单克隆抗体,是该免疫系统凝集素通路的关键调节因子。该项突破性疗法的授予是基于Omeros公司用于评估OMS721用于IgA肾病及其他肾疾病的临床2期研究数据,该项研究结果发表在第54届欧洲肾脏病协会
梯瓦预防发作性偏头痛药物III期临床成功
以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日公布了偏头痛药物fremanezumab(TEV-48125)III期临床开发项目HALO中的第二个III期临床研究HALO-EM的积极数据。该研究在发作性偏头痛(EM)患者中开展,数据显示,与安慰剂相比,患者接受每月一次和每季度一次皮下注射fremanezumab治疗在全部终点和12个预先指定的分析中均经历了临床意义和统计学意义的显着改善。HALO-EM研究是一
百健Spinraza获欧盟批准,成欧洲首个脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗药物
2017年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --由美国生物技术巨头百健(Biogen)与合作伙伴Ionis制药公司合作开发的一款罕见病治疗药物Spinraza(nusinersen)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Spinraza用于5q脊髓性肌萎缩症(5q-SMA)的治疗,这是SMA的最常见类型,约占全部SMA病例的95%,该类型SMA是由5号染色体上的SMN1(运动神经元生
阿斯利康新型哮喘药物tralokinumab首个关键性III期临床研究失败
2017年5月11日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)及旗下全球生物制剂研发部门MedImmune近日公布了抗白介素-13(IL-13)单克隆抗体tralokinumab治疗重度不受控哮喘的首个关键性III期临床研究STRATOS-1的数据。该研究显示,与安慰剂相比,tralokinumab治疗重度不受控哮喘患者时,未能显著降低年度哮喘加重率(
百健 Spinraza 成欧洲首个治疗脊髓性肌萎缩症药物
由百健(Biogen)与合作伙伴 Ionis 制药公司合作开发的一款罕见病治疗药物 Spinraza(nusinersen)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极意见,支持批准 Spin
如何利用可替代疗法降低机体对药物的依赖性?
苯二氮平类药物(比如安定和赞安诺)是一种常用于治疗焦虑症的镇静剂处方药物,但有研究证据表明,如今人们对这些药物的依赖性越来越高,而且这些药物的副作用也越来越普遍,因此我们就需要寻找一种可替代的新型疗法。