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Nat Neurosci:电脑模型揭示大脑如何管理短期记忆

2020年10月20日讯/生物谷BIOON/---工作记忆对我们的日常生活而言是十分重要的,这种短期的记忆召回方式是人们如何解决问题或执行任务的关键。然而,大脑如何管理工作记忆却一直是个谜。

2020-12-18

全球首款皮下注射PD-L1抗体美国注册临床试验完成首例患者给药

 12月10日,康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、TRACON Pharmaceuticals(以下简称“TRACON”)联合宣布:皮下注射PD-L1单域抗体KN035(通用名:恩沃利单抗注射液)在美国的一项注册临床试验(ENVASARC)完成首例患者给药。该研究(ENVASARC)是一项多中心、开放标签、随机、非对照、平行队列的注册临床试验(NCT

2020-12-11

首个NMPA批准的血友病管理新工具myPKFiT®在华上市,开启个体化预防治疗新纪元

2020年12月19日,武田中国宣布,旗下药代动力学(PK)指导下的A型血友病(先天性凝血因子VIII缺乏)管理工具myPKFiT®正式上市,供熟悉血友病A治疗的执业医疗专业人士(HCP)使用,辅助16岁及以上(体重45 kg及以上)A型血友病患者接受百因止®(注射用重组人凝血因子VIII)的预防治疗。

2020-12-24

华领医药成功完成III期注册临床研究 公布多扎格列艾汀与二甲双胍联合用药临床试验DAWN研究(HMM0302)的52周结果

 2020年12月18日,中国,上海 华领医药(「公司」,香港联交所股份代号:2552.HK)今天宣布其第二项III期注册临床研究DAWN(黎明研究,也称HMM0302)28周安全评估阶段的核心结果。 ü  在超过1200例中国患者中,成功完成两项53周III期注册临床研究。在新冠疫情全球大流行情况下,DAW

2020-12-18

全球首款皮下注射PD-L1抗体KN035(恩沃利单抗注射液)美国注册临床试验完成首例患者给药

12月10日,康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、TRACON Pharmaceuticals(以下简称“TRACON”)联合宣布:皮下注射PD-L1单域抗体KN035(通用名:恩沃利单抗注射液)在美国的一项注册临床试验(ENVASARC)完成首例患者给药。该研究(ENVASARC)是一项多中心、开放标签、随机、非对照、平行队列的注册临床试验(NCT 044805

2020-12-12

CPhI 会展 | 第三届药品开发峰会(生物药方向)

会议内容近年来,伴随着国家医药产业战略「转型升级」,国内开发抗体新药的热情空前高涨,成为诸多药企和资本眼中的「香饽饽」。但与蓝海前景相对应的却是同质化竞争严重、药物发现源头靶点匮乏和未被满足临床用药需求的现实。如何在重重迷雾中寻找到真正的价值洼地?如何提升新药研发效率?生物药研发过程中有哪些注意事项?……12月16日,由丁香园 Insight 数据库、CPh

2020-12-03

CDE发布药品审评中心补充资料工作程序试行通告

 今日,CDE官网发布《药品审评中心补充资料工作程序(试行)》的通告(2020年第42号)。为配合《药品注册管理办法》的贯彻实施,进一步规范药品注册审评补充资料管理工作,结合药品审评以流程为导向的科学管理体系的研究成果和审评工作实际,药审中心研究制定了《药品审评中心补充资料工作程序(试行)》。本程序自2020年12月1日起施行,本工作程序中附件《药

2020-11-26

国家药监局公开征求《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》意见

 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求,规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任,近日,国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。何为“药物警戒”?世界卫生组织于2003年将药物警戒定义为“发现、评估、理解和预防药品不良反应或其他任何与药品相关问题的科学和活动”,该定义一直沿用至

2020-12-08

中国乙肝防治数字化管理联盟正式成立!

 中国乙肝防治任重道远,因此,在互联网时代下及时并不断转换思路,顺势而为,将极大推进中国肝病防治进度。众所周知,互联网+医疗与中国慢性乙肝防治的结合是一种新模式的探索,将为中国肝病患者带来新的健康福音。11月27日,由中华医学会肝病学分会主办,正大天晴药业集团股份有限公司协办,医联提供数字技术和平台支持的“中国乙肝防治数字化管理联盟会议”盛大召开,

2020-11-30

全国医院掀药品降价潮!第三批集采落地

 11月18日,复旦大学附属华山医院(北院)一位内分泌科医师在开药时突然发现有的常用药突然消失了,“今天突然‘熔断’格华止和美哒灵,该来的总会来。”据其透露,20日,华山医院总院的格华止也开不到了。有这样经历的医生,不止于某一个省份某一家医院。进入11月份后,全国不同省市的医生在处方药品时,可能都会或多或少发现了一些变化。因为,11月份开始,第三批

2020-11-25