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HIV耐药检测有助于艾滋病长期有效管理

2020年12月1日是第33个“世界艾滋病日”, 今年我国艾滋病日的宣传主题是“携手防疫抗艾、共担健康责任”。艾滋病与今年肆虐全球的新冠病毒同属病毒传染性疾病,也是人类面向未来的重要疾病挑战。目前,随着高效联合抗反转录病毒治疗(HAART)的普及大大延长了艾滋病患者的平均寿命,使艾滋病成为可治疗、可管理的慢性疾病。与此同时,随着HIV抗病毒治疗人群的不断累积

2020-12-01

CDE:符合两种情况 药品临床期间即可申请批准

 11月19日,CDE官网发布了关于《药品附条件批准上市技术指导原则(试行)》的通告。根据该指导原则,药物临床试验期间,符合两种特定情形的药品,可以申请附条件批准。通告显示,该文件自发布之日起施行。药品附条件批准上市技术指导原则(试行)一、概述为鼓励以临床价值为导向的药物创新,加快具有突出临床价值的临床急需药品上市,根据《中华人民共和国药品管理法》

2020-11-20

国家药监局发布关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知

近日,国家药监局发布了关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知,全文如下:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:执业药师是开展药品质量管理和提供药学服务的专业力量,是合理用药的重要保障。近年来,国家药监局不断加强执业药师制度建设和队伍建设,持续推动执业药师配备使用,积极发挥执业药师在保障公众用药安全有效方面的重要作用。但是,目

2020-11-21

凯普生物体外诊断试剂取得医疗器械注册证书

 凯普生物发布公告称,其全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。具体情况如下:产品名称CYP2C9、VKORC1基因多态性检测试剂盒(PCR+导流杂交法)注册分类III类注册证编号国械注准20203400809注册证有效期2020年10月26日至2025年10月25日预期用

2020-11-05

安斯泰来宣布安可坦®(恩扎卢胺软胶囊)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准 用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌

安可坦®目前已获NMPA批准用于治疗非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:安川健司博士)今日宣布,中国国家药品监督管理局已批准安可坦®(英文商品名XTANDI?,通用名恩扎卢胺软胶囊Enzalutamide Soft Capsules)用于有高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者的治

2020-11-09

全力打造慢病全病程管理创新模式,赛诺菲慢病管理创新项目落地浦东软件园

2020年11月8日,赛诺菲持续深入拓展与外部各界伙伴跨领域合作,全力打造具有中国特色、适合中国国情的慢病管理创新模式。今天在第三届中国国际进口博览会现场再传佳音——赛诺菲中国宣布与上海浦东软件园创业投资管理有限公司达成战略合作,将在浦东软件园孵化空间落地赛诺菲慢病管理创新项目,探索业界领先的慢病全病程管理创新模式。

2020-11-08

创新与科技赋能慢病管理,赛诺菲打造智能糖尿病管理生态系统

2020年10月31日,第一届糖尿病诊疗创新论坛在上海成功举办。十余位糖尿病领域临床专家,几十位医院领导,上百位医院医生,互联网医院、医保机构、医疗器械和科技公司代表以及赛诺菲相关领域合作伙伴汇聚一堂,共同研讨糖尿病领域治疗现状和未来趋势,以及运用数字化等前沿技术打造一体化诊疗的更多可能。

2020-11-06

武田药代动力学指导下的血友病管理工具myPKFiT®获批,为中国A型血友病患者开启个体化治疗新时代

武田中国宣布,药代动力学(PK)指导下的A型血友病(先天性凝血因子VIII缺乏)管理工具myPKFiT®经国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于16岁及以上(体重45 kg及以上)接受百因止®(注射用重组人凝血因子VIII)治疗的A型血友病患者。

2020-11-19

县在起航:补基层短板,助现代医院管理制度落户基层

2020年11月7日,在第三届中国国际进口博览会上,国家卫生健康委医院管理研究所与辉瑞普强,即未来的晖致(Viatris)签署了“县在起航——县级公立医院高质量发展全面提升项目(2020-2023)”战略合作备忘录。双方将携手致力于推动县级公立医院医疗服务高质量发展,加强县级医院在管理、服务、技术等质量的全面提升,建立优质高效的医疗卫生服务体系,驱动分级诊疗,保障患者健康权益。

2020-11-07

全方位优化疼痛管理,让患者乐享无痛人生

2020年11月6日,在今天举办的第三届中国国际进口博览会上,“有V•无痛”中国疼痛战略发布会在辉瑞普强,即未来的晖致(Viatris)展台隆重召开。来自国家卫生健康委相关部门领导、疼痛领域的权威专家学者等共同启动了中国疼痛战略,以打造我国特色疼痛诊疗之路,为疼痛学科及多学科协作系统性规划,开启疼痛医学新篇章,助力实现无痛中国梦。启动会上,首部中

2020-11-06