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艾伯维口服CGRP受体拮抗剂Qulipta在美国申请新适应症:显著减少每月偏头痛!

如果获得批准,Qulipta将成为首个具有宽泛偏头痛预防性治疗适应症的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂(gepant),涵盖CM和发作性偏头痛(EM)

2022-06-23

B-VEC在美国申请上市:非侵入性、局部应用、可重复给药!

B-VEC采用凝胶剂型,将COL7A1基因2个拷贝递送至DEB伤口的皮肤细胞中,制造出功能性COL7蛋白,从而在分子水平上治疗DEB,解决根本性的致病机制。

2022-06-24

HIBIO.创新加速营11期收官 昌发展助力创新药企提升研发和药品注册水平

5月12日,由昌发展、中关村生命科学园联合国科易赛(北京)医药科技咨询有限公司共同主办的《创新药物研发动物模型、药物筛选和申报流程》线上公开课圆满结束。

2022-05-16

君实生物从中山大学肿瘤防治中心引进3个专利申请技术

君实生物宣布,与中山大学肿瘤防治中心签署了《专利申请技术实施许可合同》,将以独占许可方式取得三个专利技术在全球范围内探索、开发、生产、制造及商业化权利,且君实及其关联公司有分许可权。

2022-06-13

未磁科技完成超亿元A轮融资,获国内首张原子磁力计心磁图仪注册

北京未磁科技有限公司(以下简称“未磁科技”)近日宣布完成超亿元A轮融资,本轮融资由老股东IDG资本领投,朗玛峰创投、民银国际、中关村科学城跟投,老股东雅瑞资本持续支持。

2022-06-10

肿瘤浸润淋巴细胞疗法将递交上市申请,Iovance股价腰斩

2021年5月,Iovance再次收到FDA要求提供lifileucel药效分析额外数据的回复函,以确保每一批TIL产品符合标准。

2022-06-01

美国FDA受理Myovant/辉瑞Myfembree补充申请:治疗2年高比例患者实现持续应答!

Myfembree是一款复方药,为子宫肌瘤女性患者群体带来了一种方便的、每日口服一片、对月经过多(HMB)提供有临床意义缓解的无创疗法。

2022-06-08

百时美在美国撤回Reblozyl治疗非输血依赖性β地中海贫血申请!

Reblozyl是获监管批准的第一款红细胞成熟剂,代表了一类新的疗法,通过调节红细胞成熟后期阶段来帮助患者减少红细胞输注负担。

2022-06-08

PT027(沙丁胺醇+布地奈德)在美国申请上市:显著降低哮喘严重恶化风险!

PT027由阿斯利康与Avillion合作开发,该药是一种潜在首创吸入固定剂量SABA/ICS组合产品,由沙丁胺醇和布地奈德组成。

2022-05-31

艾伯维ABBV-951在美国申请上市:疗效显著优于口服左旋多巴/卡比多巴!

ABBV-951旨在提供同类首个24小时持续皮下递送CD/LD的治疗方法。与口服CD/LD相比,可改善晚期PD患者的运动症状波动。

2022-05-27