不良反应频现 迈入阿斯利康后尘 强生疫苗也陷血栓疑云？
据美国哥伦比亚广播公司（CBS）4月10日报道，美国佐治亚州8人注射强生新冠疫苗后产生不良反应，该州宣布成为第3个暂时关闭强生疫苗接种站点的州。据了解，欧洲药品管理局（EMA）曾在9日发表公告称，在强生疫苗的接种者中发现4例伴有血小板减少的异常血栓病症，其中1例因此死亡。其中3例是在美国境内接种，1例是参与该疫苗临床试验的受试者。虽然
世卫组织：不能确定阿斯利康新冠疫苗导致了血栓等不良反应
当地时间19日，世卫组织发布阿斯利康新冠疫苗安全性声明，声明指出，世卫组织全球疫苗安全咨询委员会于3月16日和19日评估了接种阿斯利康新冠疫苗后出现血栓和血小板减少的相关信息及数据，委员会认为阿斯利康疫苗益处大于风险，现有数据并未表明接种后会增加血凝，接种后出现血栓的概率与这些症状的原本预期数量相符。此外，欧洲报告了接种阿斯利康疫苗后同时出现血栓与血小板减少
NMPA:修订甲巯咪唑制剂说明书 不良反应、禁忌多项内容
为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对甲巯咪唑制剂说明书进行修订。现将有关事项公告如下：一、本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照甲巯咪唑制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2021年5月3日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当
口服紫杉烷治疗乳腺癌3期临床达主要终点 不良反应或成隐忧
8月24日，Odonate Therapeutics宣布了tesetaxel（研究性的紫杉烷口服剂型）用于治疗转移性乳腺癌（MBC）患者3期临床研究CONTESSA的积极结果。结果显示，该研究达到了提高患者无进展生存率（PFS）的主要终点。CONTESSA是一项多国多中心、随机3期临床研究，旨在每21天的治疗周期第一天口服tesetaxel（27
CMAJ：揭示用于治疗COVID-19的氯喹、羟氯喹和阿奇霉素的潜在不良反应
2020年4月12日讯/生物谷BIOON/---根据一篇发表在CMAJ期刊上的标题为“Safety considerations with chloroquine, hydroxychloroquine and azithromycin in the management of SARS-CoV-2 infection”的综述论文，尽管氯喹（chloroqu
药监局发布药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范
3月26日，国家药品不良反应监测中心发布了《药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范（试行）征求意见稿》，指导药品上市许可持有人或其代理人撰写药品不良反应监测年度报告，落实药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜。为了进一步落实国家药品监督管理局发布的《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》（2018年第66号），指导药品上市许可持有人或其代理人撰写药品不良反应监测年度
关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告
国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告（2018年第66号）根据《中华人民共和国药品管理法》、《中共中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），为进一步完善药品不良反应监测制度，落实药品上市许可持有人（包括持有药品批准文号的药品生产企业，以下简称持有人）不良反应报告主体责任，国家药品监督管理局就持有人直接报告不
干细胞乱象带来不良冲击，专家建议借鉴药品研发的路径管理
全球已经注册的干细胞临床试验有5300余项，中国仅300余项；国际500余种干细胞药物研发中我国仅有不到10项；规范的干细胞转化应用和干细胞上市产品数量为0。2018年9月19日，第635次香山科学会议在北京成功召开。图为执行主席周琪研究员、季维智教授、郑加麟教授和刘奕志教授在主持会议（从左到右）。中国科讯微信公号 图日前，《中国科学报》记者在北京召开的香山科学会议第635次学术讨论会
如何正确看待疫苗的不良反应
公众要正确看待疫苗的获益和风险，科学看待不良反应，不要因噎废食。在漫长的历史进程中，人类一直在遭受着传染病的威胁。有时数以万计、亿计的生命会因为传染病而消失。正是由于疫苗的出现，给人类提供了一道免疫屏障，保护着人类生命。北京华信医院（清华大学第一附属医院）保健科副主任医师郑东旖对有些人对疫苗产生恐慌和抵触情绪介绍说，时至今日，传染病仍在威胁人类健康，是疫苗降低了
加拿大评估含钆对比剂脑部沉积风险以及潜在的脑和神经系统不良反应
2016年，基于发表的研究表明重复使用含钆对比剂（GBCA）会造成钆在脑部蓄积，加拿大卫生部对钆在脑部蓄积的风险和潜在的神经系统不良反应进行了评估，认为钆脑部蓄积对神经系统的影响尚不明确。2017年，基于欧洲药品管理局的评估结果、企业的报告和发表文献等来源的新信息，加拿大卫生部启动了第二次评估，用于确认是否有证据支持采取进一步监管措施。目前在加拿大上市销售的GBCA根据化学结构的不同，