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巴基斯坦首款 | 迈威生物地舒单抗注射液海外首次获得上市许可

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,与巴基斯坦制药公司 THE SEARLE COMPANY LIMITED. (巴基斯坦证券交易所代码:SEARL,以下简称 Sea

2025-09-05

参天公司旗下青光眼创新药他氟噻吗滴眼液泰浦康®中国上市

近日,全球眼科领域的领导企业参天公司宣布旗下他氟噻吗滴眼液泰浦康®(TAPCOM®)在中国正式上市,旨在通过聚焦青光眼治疗的临床"痛点",为中国眼科专业人士提供全新的治疗思路和选择,助力改善千万青光眼

2025-09-01

参天公司青光眼引流器"港澳药械通"上市许可获广东省药监局批准

全球眼科领域的领导企业参天公司宣布旗下青光眼引流器"港澳药械通"上市许可申请已获广东省药品监督管理局(GDMPA)批准。

2025-09-10

迈威生物 1 类新药注射用阿格司亭 α(迈粒生®)获批上市

迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其全资子公司泰康生物开发的注射用阿格司亭 α(商品名:迈粒生®,产品代号:8MW0511)正式获得国家药

2025-05-30

先健主动脉原位开窗分支重建创新产品矩阵上市

2025年5月14日,由国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院舒畅教授领衔,与先健科技联合研发的主动脉原位开窗分支重建创新产品矩阵,成功获得国家药品监督管理局批准上市。

2025-05-27

恒瑞长效胰岛素申报上市

2025年1月23日,恒瑞医药宣布,其提交的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液药品上市许可申请获国家药监局受理。该产品为国内首个自主研发的长效胰岛素类似物,用于治疗成人2型糖尿病。

2025-01-26

主动撤回HER3-DXd上市申请,默沙东ADC第一枪未能如愿打响

默沙东与第一三共5月29日宣布,自愿撤回其HER3靶向抗体偶联药物HER3-DXd(patritumab deruxtecan)用于EGFR突变晚期非小细胞肺癌的上市申请。

2025-06-01

苦涩的胜利:HERTHENA-Lung02研究结果公布,HER3-DXd上市或再添变数

作为全球开发进度最快的HER3 ADC药物,HER3-DXd的III期数据具有一定的风向标意义。

2025-05-27