参天公司青光眼引流器"港澳药械通"上市许可获广东省药监局批准
全球眼科领域的领导企业参天公司宣布旗下青光眼引流器"港澳药械通"上市许可申请已获广东省药品监督管理局(GDMPA)批准。
2025-09-10
巴基斯坦首款 | 迈威生物地舒单抗注射液海外首次获得上市许可
迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,与巴基斯坦制药公司 THE SEARLE COMPANY LIMITED. (巴基斯坦证券交易所代码:SEARL,以下简称 Sea
2025-09-05
参天公司旗下青光眼创新药他氟噻吗滴眼液泰浦康®中国上市
近日,全球眼科领域的领导企业参天公司宣布旗下他氟噻吗滴眼液泰浦康®(TAPCOM®)在中国正式上市,旨在通过聚焦青光眼治疗的临床"痛点",为中国眼科专业人士提供全新的治疗思路和选择,助力改善千万青光眼
2025-09-01
「K药」皮下注射剂,一口气提交24条上市申请
2025-06-19
国内唯一获批干细胞药物首位患者出院,国产干细胞药品取得临床应用突破
2025-09-16
迈威生物 1 类新药注射用阿格司亭 α(迈粒生®)获批上市
迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其全资子公司泰康生物开发的注射用阿格司亭 α(商品名:迈粒生®,产品代号:8MW0511)正式获得国家药
2025-05-30
金赛药业长效重组人促卵泡激素获批上市,辅助生殖促排治疗进入周时代
近日,金赛药业收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,其申报的长效重组人促卵泡激素—CTP融合蛋白注射液(FSH-CTP)——绒促卵泡激素αN02注射液(金赛佳®)正式获批上市。
2025-09-29
先健主动脉原位开窗分支重建创新产品矩阵上市
2025年5月14日,由国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院舒畅教授领衔,与先健科技联合研发的主动脉原位开窗分支重建创新产品矩阵,成功获得国家药品监督管理局批准上市。
2025-05-27
主动撤回HER3-DXd上市申请,默沙东ADC第一枪未能如愿打响
默沙东与第一三共5月29日宣布,自愿撤回其HER3靶向抗体偶联药物HER3-DXd(patritumab deruxtecan)用于EGFR突变晚期非小细胞肺癌的上市申请。
2025-06-01
苦涩的胜利:HERTHENA-Lung02研究结果公布,HER3-DXd上市或再添变数
作为全球开发进度最快的HER3 ADC药物,HER3-DXd的III期数据具有一定的风向标意义。
2025-05-27