打开APP

FDA警告未成功注册的8家药品生产商

2012年6月7日,FDA已对8家生物制药公司发出警告信,称其生产设施未注册。8封信中,有6封发往亚太地区。在信中,FDA批评了这些公司未注册工厂便将药品输出至美国。 "我们的记录显示,您在2011年或2012年未对工厂的成立进行注册,但仍在继续生产、准备、宣传化合物或加工药品,而这些药品正在被进口或提供进口至美国,"FDA在每封警告信中写道。

2012-06-08

四川省药品经营企业GSP认证公示公告(第194号)

2012年12月05日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示。请社会各界予以监督。

2012-12-13

国家食品药品监督管理局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》放射性药品附录的公告

2012年12月06日 发布 国家食品药品监督管理局 公  告 2012年 第71号 关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》 放射性药品附录的公告 根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布放射性药品附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件。(生物谷Bioon.com) 特此公告。

2012-12-13

上海市药品经营企业GSP认证公示公告(第281号)

2012年12月07日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,公示时间自2012年12月7日至2012年12月16日止,请社会各界予以监督。

2012-12-13

国家食品药品监督管理局关于印发国家食品药品监督管理局行政复议案件审查办理程序规定的通知

2012年12月03日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家局机关各司局、各直属单位: 为规范我局行政复议案件审查办理程序,提高办案质量,维护行政相对人合法权益,根据《中华人民共和国行政复议法》、《中华人民共和国行政复议法实施条例》、《国家药品监督管理局行政复议暂行办法》(局令第34号)...

2012-12-13

全球医疗技术市场和药品销售额的对比(2005-2018)

2011-2018,全球医疗技术市场的年增长率(CAGR)将达到+4.4%,超过药品市场+2.5%。2006-2018年间,只有2年(2006-2009)药品销售额的增长率超过了医疗技术领域。因此,预计2018年,医疗技术的销售额将达到处方药销售额的51.3%,而2005年只占43.4%。

2012-12-13

2012年12月13日中药品种保护受理公示

2012年12月13日发布 序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 延长保护期 脑塞通丸 丸剂 陕西摩美得制药有限公司 2012-12-13 2 延长保护期 消食顺气片 片剂 云南个旧生物药业有限公司 2012-12-13

2012-12-27

6种不合格药品、4件不合格医疗器械予以公示

10日,上海市食品药品监管局通报今年第三季度药品、医疗器械和药包材监督检查抽验不合格情况,对于质量抽验不符合法定质量标准的产品情况予以公示。 其中,被曝光的6种不合格药品包括,瓜霜退热灵胶囊(每粒装0.3g 20120301),吉林省东丰药业股份有限公司,含量测定不合格;比沙可啶肠溶片(5mg 120304),河北康泰药业有限公司,崩解时限不合格;复方氨敏虎杖胶囊(复方110527)...

2012-12-13

云南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2012年第4号)

2012年11月30日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,云南省共有云南白药集团大理药业有限责任公司等5家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。

2012-12-13

河北省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2012年第14号)

2012年12月04日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,华北制药河北华民药业有限责任公司等7家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。

2012-12-13