学习新版《药品生产质量管理规范》强化体细胞治疗的质控
2011年卫生部发布了97号令，有关新版《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)。它是历经5年修订、两次公开征求意见而完成的。新版药品GMP吸收了国际先进经验，结合我国国情，按照"软件硬件并重"的原则，贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念，更加注重科学性，强调指导性和可操作性，达到了与世界卫生组织药品GMP的一致性。
体细胞的制备与新版《药品生产质量管理规范》或制药有什么关系？因为体外进行细胞培养（未经培养的血细胞、骨髓细胞不在内），就要使用培养基、细胞因子等，需要GMP净化间，需要有标准操作程序（SOP）和产品的质控，这些和制药没有本质上的区别。经过培养的细胞可能被活化、或改变性质和功能,因此，终产品需要证明其安全性和有效性。因此，学习药品GMP对于体细胞制剂的质控是十分必要的。
2011年底我国卫生部国家食品药品监督管理局发布了卫办科教涵1177号"关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知"。已叫停未经卫生部和SFDA批准的干细胞临床研究和应用。这也是我国开展体细胞临床研究的良好开端。体细胞的研究和应用仅仅是开始，问题较多，但其发展潜力很大，尤其在肿瘤，传染病，以及再生医学方面的应用前景广阔。相信我国的科技工作者和管理者携手，加速科学的体细胞临床研究，一定会造福于百姓，并走到国际的前列。
拯救生命,共享药品专利
申请新药品的专利权为开发所需的巨额花费提供了资金，但同时也将发展中国家需要先进治疗的患者拒之门外，其成本是巨大的。艾伦霍恩就此谈论一个行之有效的解决办法：药品专利库。
美国FDA和药品管理的未来
面对药品管理体系逐渐过时的现状，如何保障世界各地病人的安全，美国当局和FDA必须站出来面对和处理这个危险的趋势–without suffocating innovation。
基于种族的药品的危害
社会公平的支持者、法学学者多萝西·罗伯茨向我们传递了一条精炼而充满力量的信息：基于种族的药品有极大的危害。即使在今天，仍有很多医生把种族信息当作一种诊疗的捷径；面对诸如疼痛耐受等重要问题时，医生们只根据病人的肤色，而非科学的观察与检测结果，来提供诊疗方案。在这个批判性极强的演讲中，罗伯茨把基于种族的药品诸多挥之不去的问题一一进行陈述，并邀请我们为了终结这种药品而贡献一份力量。“当务之急是，要彻底摒弃这些落后的历史遗留产物，”她如是说，“让我们的人道主义思想深深扎根，打破人与人之间真正的障壁——社会的不平等现象。”
