两高发布药品安全刑案司法解释 于12月1日起施行
11月18日,最高人民检察院召开新闻发布会,发布《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》(以下简称《解释》)。
该咋理解药品说明书中的“不良反应”?
对于普通人来说,看到药品说明书的第一反应可能就是关注其中的“不良反应”一栏,因为诸如用法用量或是禁忌等事项早已有医生叮嘱,而适应症和常人难以理解的药理毒理更不在患者的了解范围之内。但有不少患者在
药品飞行检查办法征求意见 六种情形启动检查
11月2日,国家食药监管总局就《药品飞行检查办法(征求意见稿)》公开征求意见,反馈截止时间为12月5日。所谓“药品飞行检查”,是药品监督管理部门针对药品生产、经营等环节开展的不预先告知的突击检查或者暗访调查
第60届全国药品交易会
星移斗转,盛期如约,2008年12月11日至13日全国药品交易会迎来了六十华诞六十次聚首!生物谷作为展会网络媒体支持与合作伙伴对60届药品交易会进行全场直播。
EHP:药品中邻苯二甲酸添加剂是否影响健康仍是谜
邻苯二甲酸 邻苯二甲酸盐类主要用于制取染料、聚酯树脂、涤纶、药物及增塑剂等。邻苯二甲酸是合成树脂、纤维、药物等的原料,是重要的有机工业产品。 近日,波士顿大学与哈佛大学的研究者证实大量药品中含有邻苯二甲酸盐类,有100多种处方药、非处方药以及食品添加剂中含有邻苯二甲酸盐类物质。邻苯二甲酸盐只是作为不具活性功能的辅料成分,并不发挥药物的作用。
欧洲药品局批准Colobreathe吸入式干粉上市申请
欧洲药品局批准森林实验室吸入式colistimethate sodium干粉(Colobreathe)在欧洲上市,用于治疗囊肿性纤维化患者。 这种药物定位于六岁以上的囊肿性纤维化患者,同时这些病人还患有由绿脓杆菌引起的慢性肺炎。 开放的对比研究,将Colobreathe同tobramycin nebuliser做了比较,结果显示Colobreathe能够遏制囊肿性纤维患者的恶化。
五个药品流通行业标准将于下月起实施
商务部网站28日消息,《药品批发企业物流服务能力评估指标》、《零售药店经营服务规范》、《药品流通企业诚信经营准则》、《药品流通行业职业经理人标准》、《药品流通企业通用岗位设置规范》等五个药品流通行业标准将于2012年12月1日起实施,商务部就此发布相关通知。 商务部要求各级商务主管部门要积极引导和监督药品流通企业认真执行五项标准。
印度新的药品定价政策将伤害制药行业的投资氛围
2012年11月26日电 /生物谷BIOON/ --根据印度制药联盟(IPA)及印度医药生产商组织(OPPI),由于最近批准的国家药品定价政策,该国各种一流品牌药的价格将回落达80%,但同时该政策将会伤害制药行业的投资氛围,也会对印度本土制药公司的盈利能力产生不利影响。 IPA秘书长D G Shah告诉PTI称:“初步工作表明,许多一流品牌药的价格将消减达50%~80%。
Biosafe的Sepax系统获国家食品药品监管局批准
瑞士埃桑2012年11月19日电 /美通社/ --Biosafe 集团今天宣布其 Sepax? 设备已经获得中国国家食品药品监管局的批准,至此其全球注册工作全部结束。Sepax 现通过该公司刚刚在中国本土成立的上海分公司直接出售,它是首个获准在中国干细胞处理市场使用的全自动细胞分离系统。 Biosafe 首席执行官 Olivier Waridel 表示:“对我们集团来说,这是一个重要里程碑。