剧透注释版：CFDA最新药品注册动向和要求
《2015年全国药品注册管理工作会议精神》一、药品注册工作思路：（一）鼓励创新研制，完善特殊审评审批。——完善特殊审评审批品种的遴选原则和工作。——实行上市许可人制度。注释：药品上市许可人（Marketin
2015-04-09
药品零售店禁售终止妊娠药品
2015-03-26
药品注册新要求
近期参加省局组织的有关培训。省局注册处领导讲课时，披露了国家总局在药品注册申请受理方面的一些新的变化。具体有以下几个方面：一、申报1.6和3.4类品种新要求对于已在国内上市销售的化学药制剂，增加国内外
2015-03-26
酝酿药品上市许可人制度
接近国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监总局”)的知情人士告诉记者，从2013年12月23日开始启动修订的《药品管理法》，将在2014年4月底完成初稿。由国家食药监总局局长张勇为组长的修订工作领导小组将会
2015-03-26
药品招标目的为什么？
今年开始广东省采取药品统一招标，医院只能提出需要什么药，具体品种由招标中心通过招标决定，从目前结果看，似乎价格是最主要决定因素，体现政府为降低药费尽心尽力，但招标的目的就是单纯地减药价吗？决定药品好坏
2015-03-26
食品药品监管总局印发《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》
为进一步加强食品药品检验检测体系建设，更好地发挥检验检测技术支撑的重要作用，国家食品药品监管总局制定了《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》（以下简称《指导意见》），
2015-03-26
让药品定价真正回归市场
药价改革一直是舆论关注的焦点。近日有消息称，国家发改委有意全面放开药品价格。据11月19日《北京商报》报道，近年来发改委对药品进行了30多次降价，但其结果是，一方面药价虚高问题没有解决，另一方面廉价药供应却
2015-03-26