CFDA：将向第三方购买药品审评服务
中国药品评审一直存在效率低下、人手不够的问题，CFDA副局长尹力表示，政府购买服务将成为提升药品审评效率的重要手段。这是官方第一次明确表示将“向第三方购买审评服务”，业界又是怎样看待这一举措的呢？5月12日
2015-03-26
FDA：生物仿制药药品监管出新规
2012年2月，美国食品药品管理局（FDA）通过三个文件发布了生物仿制药物的监管路径，并在美国发布具体化的出版物，作为FDA指导临床药理学的草案要求。美国表示，他们的生物仿制药政策已经落后于世界其他地区，包括欧
2015-03-26
上海公布国基520目录中标药品医院供应价和最高零售价
根据本市药品价格管理有关规定，5月4日上海市公布了医疗机构《国家基本药物目录（2012年版）》药品集中招标采购中标药品医院供应价格和最高零售价格的通知，相关事项如下：一、按照《上海市实施国家基本药物制
2015-03-26
食品药品行政处罚程序规定6月实施
国家食品药品监督管理总局近日组织制定《食品药品行政处罚程序规定》，将原来食品、药品和医疗器械、化妆品等行政处罚程序规定进行了整合，对管辖、立案、调查取证、处罚决定、送达、执行与结案等做了明确规定。该规
2015-03-26
调查：我国97%药品无临床数据证明安全有效性
到今年年底前，国家食药监总局将完成75个仿制药的一致性评价，拟全面提升药品的质量和安全标准。随着仿制药质量一致性评价、鼓励首仿药等政策的出台，一批质量低下，重复率高的仿制药将被市场淘汰。
2015-03-26
