昆药集团盐酸法舒地尔注射液收到NMPA核准签发的药品注册证书
昆药集团发布公告称，近日已收到国家药监局签发的关于盐酸法舒地尔注射液的《药品注册证书》（证书编号为：2020S00855）。具体情况如下：1.药品通用名称：盐酸法舒地尔注射液英文名：Fasudil Hydrochloride Injection主要成分：盐酸法舒地尔剂型：注射剂规格：2ml：30mg申请事项：药品注册（境内生产）注册分类：原化学药
治疗阿尔茨海默(AD)激越！美国FDA授予AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)突破性药物资格！
目前，尚无治疗AD激越的药物，II/III期临床显示，AXS-05可快速、实质性、显著改善AD激越。
艾伯维完成$630亿并购艾尔建，阿斯利康收回炎症性肠病新药IL-23单抗brazikumab全球权利！
2020年05月12日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，已完成从艾尔建（Allergan）收回brazikumab（前称MEDI2070）的全球权利，这是一种针对白细胞介素23（IL-23）的单克隆抗体，治疗克罗恩病（CD）处于IIb/III期临床，治疗溃疡性结肠炎（UC）处于IIb期临床。阿斯利康与艾尔建已经终止了双
艾伯维完成对艾尔建的全部收购，强大的在研产品组合助力长期可持续增长
2020年5月8日，全球排名前十的研究型生物制药公司艾伯维（AbbVie，纽交所代码：ABBV）今日宣布，公司已经完成对艾尔建的收购。该交易获得了收购协议要求的所有相关政府部门的监管批准和爱尔兰高等法院的批准。 艾伯维董事长兼首席执行官Richard A. Gozalez表示：“这一里程碑式的收购对我们的员工、股东和患者都意义重大，我们为此感到欢欣
治疗阿尔茨海默激越！Axsome复方药物AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)II/III期试验获得成功！
2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗中枢神经系统（CNS）疾病的创新疗法。近日，该公司宣布，评估AXS-05（右美沙芬/安非他酮调释剂）用于阿尔茨海默氏症（AD）患者治疗激越（agitation）的II/III期ADVANCE-1试验已达到了主要终点：与安慰剂相
艾尔建/Editas体内基因编辑疗法完成首例患者给药
3月4日，艾尔建和Editas Medicine联合宣布，基因疗法AGN-151587（EDIT-101）用于遗传性失明疾病Leber氏先天性黑蒙症10型（LCA10）的1/2期临床已完成首例患者给药。这是世界上第一个在人体内给药的CRISPR基因组编辑药物。这项研究名为BRILLIANCE，是一项开放标签、多中心临床试验，将评估AGN-151587在约18
偏头痛新药 艾尔建口服小分子Ubrelvy今日获批
今日，美国FDA宣布，批准艾尔建（Allergan）公司开发的降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂Ubrelvy（ubrogepant）上市，用于急性治疗偏头痛。这是FDA批准的第一款口服CGRP受体拮抗剂，代表着治疗这一顽疾的新药物类型。偏头痛是一种非常常见的慢性疾病。根据世界卫生组织（WHO）统计，世界上每十个人中就有一人饱受偏头痛的折磨，
艾尔建Ubrelvy(ubrogepant)获美国FDA批准，用于偏头痛急性治疗！
2019年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Ubrelvy（ubrogepant），用于成人偏头痛（有或无先兆）急性治疗。值得一提的，Ubrelvy是首个也是唯一一个被FDA批准用于治疗偏头痛发作的口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂。偏头痛是一种以间歇性偏头痛发作为特征的
安进/艾尔建生物仿制药ABP798（利妥昔单抗）在美国申请上市！
2019年12月21日/生物谷BIOON/--安进（Amgen）与合作伙伴艾尔建（Allergan）近日联合宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了ABP798（利妥昔单抗）的生物制品许可申请（BLA），该药是罗氏Rituxan（中文商品名：美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物仿制药。目前，双方正在合作开发4款肿瘤学生物仿制药，其中两
艾尔建口服CGRP受体拮抗剂ubrogepant将于本月获得美国FDA批准！
2019年12月07日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）近日宣布，评估ubrogepant用于成人偏头痛急性治疗III期临床研究ACHIEVE I（UBR-MD-01）的阳性结果已发表于12月5日出版的《新英格兰医学杂志》（NEJM）。研究数据进一步证实，在偏头痛急性治疗方面，与安慰剂组相比，2种剂量（50mg和100mg）ubroge