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伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq新适应症审查遭美国FDA推迟3个月!

JAK1是一种激酶,在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。

2021-03-18

肾细胞癌一线治疗:百时/Exelixis“免疫+靶向”组合Opdivo+Cabometyx在欧盟即将获批!

与Sutent(索坦,舒尼替尼)相比,Cabometyx+Opdivo方案显著延长生存期、提高缓解率!

2021-03-09

新版医保目录执行 三款PD-1价格曝光 恒瑞瑞卡年费不足1万

2021年3月1日,最新版国家医保药品目录正式启用。2020版医保目录共纳入119种新药,价格平均下降50.64%。新版目录新增17种抗癌药,包括PD-1、仑伐替尼等。另外,国家新冠肺炎治疗方案所列药品已全部纳入国家医保药品目录,如利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒等。由于企业与医保局签署了保密协议,药品谈判价格并未第一时间对外公开,今日新版医保目录正式执行落地,

2021-03-03

乐、罗氏强敌环伺

  春节假期结束后的首个工作日,CDE就发布了一则重磅消息:《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》正式公布,这意味着国内生物类似药进入带量采购的步伐加快。数据显示,我国生物类似药市场规模将于2030年达到589亿元,个别单品将达百亿。业内预测,未来三年内国内预计有30~50多款生物类似药会接连上市,竞争远比PD-1激烈。阿达木单

2021-02-20

敦力召回主动脉移植物支架

  美敦力在全球范围内召回了其Valiant Navion胸腔内支架移植系统,该系统用于加固大血管,使其有可能因动脉瘤或其他损伤而破裂。2月17日,医疗技术公司美敦力宣布,已自愿在全球召回尚未使用的Valiant Navion胸腔支架移植系统,并通知医生立即停止使用该装置,直到另行通知。同时,美敦力已经与美国食品和药物管理局(FDA)以及

2021-02-19

美国FDA批准伯维肉毒素Botox(保妥适):治疗儿童神经源性逼尿肌过度活动症!

Botox上市30年来,已被批准多达12个治疗适应症,是全球应用最广泛的神经毒素产品。

2021-02-16

给药途径再获突破,可溶解微针给药技术掀起医新浪潮

  一直以来,临床医疗给药方式各有不同,也各有优劣。日前,除了传统的口服药剂、注射针剂、外用涂抹等方式以外,一种新型的给药方式——可溶解微针透皮给药技术正在成为业界的关注热点。可溶解微针透皮给药技术不仅可实现精准给药,还能通过简便的操作让患者获得良好体验。

2021-02-09

肾细胞癌一线治疗:百时/Exelixis“免疫+靶向”组合Opdivo+Cabometyx 3期临床击败舒尼替尼!

与Sutent(索坦,舒尼替尼)相比,Cabometyx+Opdivo方案显著延长生存期、提高缓解率!

2021-02-13

百时施贵宝血液病创新药Luspatercept上市申请获CDE优先审评

2021年2月4日,百时美施贵宝中国宣布,其红细胞成熟剂Luspatercept(英文商品名Reblozyl;自拟中文通用名:注射用罗特西普;自拟中文商品名:利布洛泽)的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理并被授予优先审评资格,用于需要定期输注红细胞(RBC)的成人β-地中海贫血患者。

2021-02-04

百时施贵宝Zeposia治疗溃疡性结肠炎获FDA优先审查

   2月1日,百时美施贵宝(BMS)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受Zeposia(ozanimod,奥扎尼莫德)的补充新药申请(sNDA),用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。在提交优先审查凭证后,美国FDA将审批决定的处方药使用者费用法案(PDUFA)目标日期定为2021年5月30日。BMS介绍,提

2021-02-02