艾伯维550亿美元收购Shire交易泡汤??
美财政部发布税法新规,限制美国公司的离岸“税收倒置”并购,艾伯维550亿美元收购英国Shire交易将受制于新规,目前业界忧虑,这一大宗交易是否会因此泡汤?
2014-09-30
EMA和FDA授予艾伯维抗体偶联药物ABT-414孤儿药地位
欧洲药品管理局(EMA)和美国FDA均授予艾伯维抗体偶联药物(ADC)ABT-414孤儿药,该药是一种抗EGFR抗体偶联药物,正评估用于多形性胶质母细胞瘤(GBM)的治疗。
2014-08-06
艾伯维向FDA提交无干扰素全口服治疗丙肝申请
近日,艾伯维向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一项新药申请(NDA),旨在使其用于慢性基因1型(GT1) 丙型肝炎病毒(HCV)感染成年患者治疗的实验性无干扰素全口服方案获得上市许可。
2014-05-05
艾伯维专注丙肝特效药三期研究以与Gilead抗衡
2014-02-07
艾伯维API工厂扩建完成——为丙肝鸡尾酒疗法上市做好准备
艾伯维在爱尔兰Sligo工厂扩建完成,共投资1.15亿美元,已为丙肝鸡尾酒疗法的上市做好充足准备。该公司在4-5月接连向FDA、欧盟、加拿大提交了丙肝鸡尾酒疗法的监管文件。
2014-06-06
百健艾迪和艾伯维单抗DAC HYP多发性硬化症III期DECIDE研究达优越性疗效终点
百健艾迪和艾伯维单抗药DAC HYP多发性硬化症III期DECIDE研究达优越性疗效终点,该药为每月一次的皮下注射单抗,如果获批,将成为多发性硬化症群体的重要治疗选择。
2014-06-18