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Fintepla(芬氟拉口服液)在美欧申请新适应症:治疗Lennox-Gastaut综合征!

与安慰剂相比,Fintepla能够显著降低癫痫发作频率和跌倒发作频率。

2021-12-28

《神经元》:董欣中团队/张俊团队合作探究自发性疼痛的来源和治疗

美国约翰霍普金斯大学董欣中团队和辛辛那提大学医学院张俊明团队在《神经元》杂志合作发表论文,揭示了神经损伤造成的”自发疼痛”的来源及其潜在的治疗方法。人在受伤之后引起的病理性疼痛大致可分为两种。一种是大家比较熟悉的外周刺激引起的疼痛和痛觉敏化。比如触摸伤口疼,喝凉水造成牙疼,胃酸过多引起的胃痛。因为知道诱发的原因,这种疼痛比较容易避免和治疗。疼痛信号及其它感觉

2021-11-14

国内首款自主研发CAR-T产品 药巨诺瑞基奥仑赛获批

9月3日,中国国家药监局最新公示,药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)已正式获批。瑞基奥仑赛注射液此次获批的适应症为:用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。瑞基奥仑赛注射液是中国第二款获批的CAR-T产品,也是中国首款1类生物制品的CAR-T产品。瑞基

2021-09-03

巨诺CAR-T细胞疗法上市或推迟

8月16日,药明巨诺发布公告,称其靶向CD19自体嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法瑞基仑赛(relma-cel)注射液作为复发或难治B细胞淋巴瘤三线疗法的新药上市申请仍在审评审批中。药监局官网显示,瑞基仑赛在8月1日就进入行政审批阶段。根据《药品注册管理办法》第一百条,行政审批决定应当在20日内作出。如今已过去半个多月,瑞基仑赛注射液上市或许会推迟。根据医药

2021-08-16

亘喜生物与济生物合作开发新型免疫细胞疗法

  亘喜生物宣布,与明济生物达成独家许可协议,共同开发靶向Claudin 18.2(CLDN 18.2)的新型免疫细胞疗法,治疗实体瘤。根据协议条款,明济生物将有资格获得亘喜生物支付的首付款、基于非临床验证、临床开发及商业化成果的里程金以及低个位数特许权使用费。亘喜生物将基于自身在免疫细胞疗法领域的丰富经验,结合明济生物的全人源CLDN1

2021-08-18

国内第二款CAR-T产品即将获批,药巨诺迎来收获期

  近日,根据NMPA官网,药明巨诺CD19 CAR-T瑞基奥仑赛(JWCAR029)的上市申请已完成审评,进入待审批状态。有望获批成为国内第二款CAR-T产品,用于治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。瑞基奥仑赛(JWCAR029)是在美国Juno公司JCAR017基础上,由药明巨诺自主开发的CAR-T产品

2021-08-02

丹纳赫生命科学联合药生物发布生物药解决方案,共论生物制药行业热点趋势

近年来,我国生物医药产业,在国家政策大力支持取得了长足发展,特别是科技共享、本土创新更是贡献卓著。医药企业,通过产、学、研、资的深度融合,不断提升产品创新,普惠大众,呈现百花齐放之势。2020年突如其来的严峻疫情,对生物医药提出了极大的挑战,然而新冠疫苗和治疗药物的研发速度之快,产品之多,应用之广,实现了核心技术和产品的攻关。

2021-06-24

绿叶制药创新药利斯的多日透皮贴剂获欧盟多国上市许可资格

2021年5月24日,绿叶制药集团宣布,其自主研发的创新制剂——利斯的明多日透皮贴剂的上市申请已成功通过欧盟非集中审评程序。自2021年5月21日审评结束之日起,该产品已具备在欧盟多个参审成员国的上市许可资格。利斯的明多日透皮贴剂用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症。该产品通过给药途径创新,由绿叶制药德国子公司Luye Pharma AG的透皮释药技术

2021-05-24

Italfarmaco获得绿叶制药利斯多日透皮贴欧洲四国独家商业权

  中国科学院微生物研究所与智飞生物联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)在中国国内紧急使用获得批准,成为国内第四款获批紧急使用的新冠病毒疫苗,也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。据悉,该疫苗已于去年10月完成I、II期临床试验。结果显示,该疫苗全程接种后,无严重不良反应发生,符合亚单位疫苗不良反应小的特点,且

2021-03-17

医改再领先全国

  三明市药事服务费涨了!“其他省市可以参考。”在获悉三明出台药事服务费涨价的消息后,资深业内士诸任之表示。据《看医界》了解,近日,三明市医保局、三明市卫健委下发《关于进一步完善药事服务费的通知》,通知明确,全市二级及以上公立医院将调高西药药事服务费(门诊),由10元每人次调整为三级医院15元每人次、二级医院13元每人次;住院药事服务费由

2021-03-01