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昆药集团盐酸法地尔注射液收到NMPA核准签发的药品注册证书

 昆药集团发布公告称,近日已收到国家药监局签发的关于盐酸法舒地尔注射液的《药品注册证书》(证书编号为:2020S00855)。具体情况如下:1.药品通用名称:盐酸法舒地尔注射液英文名:Fasudil Hydrochloride Injection主要成分:盐酸法舒地尔剂型:注射剂规格:2ml:30mg申请事项:药品注册(境内生产)注册分类:原化学药

2020-12-23

吉利德发泰®正式上市,为HIV预防带来安全、有效的新选择!

舒发泰®是全球首个HIV暴露前预防药物。

2020-12-27

阿斯利康/默沙东Lynparza(普卓)日本获得3项批准:卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌!

Lynparza是全球上市的第一个PARP抑制剂,可用于治疗4类癌症,已在中国上市。

2020-12-29

信达生物IBI310联合达伯的一项II期关键临床完成首例患者给药

 信达生物宣布,IBI310(抗CTLA-4单抗)联合PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)用于治疗二线及以上晚期宫颈癌的一项随机、双盲、对照的多中心II期关键临床研究(NCT04590599)已完成首例患者入组及给药。该研究是一项在中国开展的评估IBI310或安慰剂联合达伯舒(信迪利单抗注射液)用于经一线及以上含铂化疗失败的晚期宫颈癌的有效性和

2020-12-14

恒瑞医药氟唑帕胶囊获批

首个国产PARP抑制剂!恒瑞医药氟唑帕利胶囊获批。12月14日,恒瑞医药的多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂氟唑帕利(受理号:CXHS1900033)获NMPA批准上市,这是首个国产PARP抑制剂药物。适应症为单药治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌。此次获批意味着恒瑞将迎来又一款重磅药物。卵巢癌是病死率最

2020-12-15

诺华STAMP抑制剂asciminib III期疗效击败辉瑞Bosulif(博替尼)!

asciminib是一款差异化产品,与市面TKI药物作用位点不同,通过抑制ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。

2020-12-10

安进妥昔单抗生物类似药Riabni获美国FDA批准!

截至目前,FDA共批准29个生物类似药,10个针对罗氏三大王牌生物制剂。

2020-12-18

基石药业单抗研究数据再传利好,有望改写国内肺癌一线免疫治疗格局为患者带来新希望

基石药业抗PD-L1单抗舒格利单抗肺癌领域研究数据再传利好。11月21日,基石药业在2020年欧州肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA 2020)上公布舒格利单抗联合化疗一线治疗非小细胞肺癌临床研究数据,结果显示舒格利单抗联合化疗较安慰剂联合化疗,作为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗,显着延长了研究者评估的无进展生存期(PFS),有望改写国内肺癌一

2020-11-25

Pathogens:新研究报告了新冠肺炎触发格林-巴综合征复发的首个病例

2020年12月9日讯/生物谷BIOON/---格林-巴利综合征(Guillain-Barré Syndrome)是一种罕见的疾病,在这种疾病中,人体的免疫系统攻击神经,可导致呼吸衰竭和死亡。在一项新的研究中,来自美国罗格斯罗伯特-伍德约翰逊医学院的研究人员报告了COVID-19触发格林-巴利综合征复发的首个病例。相关研究结果近期发表在Pathogens

2020-12-09

GSK抗炎药Nucala(美泊单抗)第4个适应症获美国FDA受理!

Nucala是全球首个IL-5靶向疗法,已获批3种嗜酸性粒细胞疾病适应症。

2020-12-10