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方盛制药蒙脱石散通过仿制药一评价

  1月20日,方盛制药发公告称,收到国家药监局颁发的关于蒙脱石散的《药品补充申请批件通知书》(编号:2020B05436),确认该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。1、功能主治蒙脱石散具有层纹状结构和非均匀性电荷分布,对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用,使其失去致病作用;此外对消化道黏膜还具有很强的覆盖

2021-01-20

宜昌人福药业麻醉领域再添2个通过一评价品种

  近日,国家药监局官网显示宜昌人福药业又有2个麻醉品种同时通过一致性评价。这2个品种分别为:枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液。截止目前宜昌人福已有6个麻醉品种通过一致性评价。枸橼酸芬太尼注射液芬太尼为人工合成的强效麻醉性镇痛药。镇痛作用机制与吗啡相似,为阿片受体激动剂,作用强度为吗啡的60~80倍。与吗啡和哌替啶相比,作用迅速,

2021-01-09

13个品种通过一评价,注射用头孢呋辛钠首家过评

   近日,国家药监局官网显示13款仿制药通过一致性评价,其中,浙江惠迪森和山东润泽的注射用头孢呋辛钠,北京泰德和南京健友的苯磺顺阿曲库铵注射液均为首家同时过评品种。注射用头孢呋辛钠注射用头孢呋辛钠是广谱的第二代头孢菌素,其作用机理是通过结合细菌蛋白,从而抑制细菌细胞壁的合成。由医药魔方PharmaGo数据库可知,目前该品种除了

2020-12-29

揭秘饮食多样化对维持机体健康的重要

2020年11月18日 讯 /生物谷BIOON/ --众所周知,健康的饮食能帮助降低与过重或肥胖相关的疾病风险,比如一些癌症、心血管疾病和糖尿病等,作为健康饮食的一部分,世界各地的专家们都建议人们饮食多样化;以英国为例,NHS的饮食指南将食物分为不同的组别,即淀粉类碳水化合物、水果盒蔬菜、乳制品或乳制品替代品、蛋白质、脂质;为了获得均衡的饮食,该指南建议人们

2020-11-18

诺华开创siRNA降胆固醇药物inclisiran显著降低LDL-C:个体间高度一

inclisiran将成为全球第一个降胆固醇siRNA药物,可持久显著降低LDL-C。

2020-08-31

低碳水化合物饮食可能与降低盲眼病的风险有关

2020年7月30日讯 /生物谷BIOON /——长期食用低碳水化合物、高蔬菜脂肪和蛋白质的饮食可以降低最常见青光眼亚型的风险。西奈山纽约眼耳科医院(NYEE)的一名研究人员在一项开创性的研究中发现,如果高危人群坚持这些饮食限制,他们患伴中心旁视力丧失的原发性开角型青光眼的风险可能会降低20%。这项研究的结果发表在7月22日的Eye杂志上。这项研究很重要,因

2020-07-30

类风湿关节炎(RA)新药!吉利德口服JAK1抑制剂filgotinib治疗52周显示持久疗效和一安全

filgotinib将成为吉利德推动未来增长的关键产品之一,2024年全球销售额预计将达到14亿美元。

2020-06-07

国家药监局发文 化药注射剂一评价正式启动

5月14日,国家药监局发布《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》。相关解读如下:一、《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》出台的背景是什么?答:为贯彻落实国务院关于加快推进仿制药一致性评价的工作部署,国家药监局仿制药一致性评价办公室组织专家委员会制定了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评

2020-05-14

研究揭示饮食策略能降低大米中镉的生物有效

重金属污染是最古老的环境问题之一,尤其是在一些发展中国家更面临着严重的污染问题,污染物给人体带来的健康问题日益凸显。镉是环境中常见的有毒重金属,经口摄入途径是民众暴露重金属镉的首要途径。减少饮食中镉的暴露是降低风险的有效可行策略。其中一个降低暴露风险的方法是尽量食用镉含量低的农产品;另一方面,降低Cd在体内循环中的生物利用度是减少Cd暴露的另一种策略,而膳食

2020-04-04

Nat metabolism:生酮饮食要注意剂量安全

耶鲁大学的研究人员在一项小鼠研究中发现,生酮饮食,(99%的卡路里来自于脂肪类食物,而从碳水化合物中仅提供1%的卡路里)在短期内可产生健康益处,但约一周后会产生负面影响。该结果表明,生酮饮食可以在短期内通过降低糖尿病风险和炎症改善人类健康。

2020-01-29