替雷利珠单抗美国上市申请获FDA受理，治疗食管鳞状细胞癌
9月13日，百济神州宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其抗PD-1抗体药物百泽安？（替雷利珠单抗注射液）的新药上市申请（BLA），用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。根据《处方药使用者付费法案》（PDUFA），FDA对百泽安？上市申请做出决议的目标日期为2022年7月12日。这是百泽安
2021-09-14
食管癌/胃食管连接部癌术后辅助治疗！欧盟批准Opdivo(纳武利尤单抗)：可显著延长无病生存期!
与安慰剂相比，Opdivo术后辅助治疗将无病生存期(DFS)延长了一倍（22.4个月 vs 11.0个月）。
2021-07-31
食管癌/胃食管连接部癌术后辅助治疗！欧盟CHMP推荐批准Opdivo(纳武利尤单抗)：可显著延长无病生存期!
与安慰剂相比，Opdivo术后治疗将无病生存期(DFS)延长了一倍（22.4个月 vs 11.0个月）。
2021-06-28
中国食管癌(ESCC)免疫治疗！百济神州抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)获国家药监局受理!
默沙东Keytruda（可瑞达）已在中国获批，二线治疗PD-L1阳性ESCC患者。
2021-07-11
食管癌/胃食管连接部癌术后辅助治疗！百时美Opdivo获美国FDA批准：显著延长无病生存期!
与安慰剂相比，Opdivo术后治疗将无病生存期(DFS)延长了一倍（22.4个月 vs 11.0个月）。
2021-05-22
食管鳞状细胞癌(ESCC)免疫治疗！百时美施贵宝Opdivo+化疗、Opdivo+Yervoy：显著延长总生存期(OS)！
Opdivo已在3项试验中证实对上消化道癌症有显著疗效。
2021-06-10
胃癌食管癌一线免疫治疗！百时美Opdivo(欧狄沃)获美国FDA批准：联合化疗显著延长总生存期!
Opdivo是第一个也是唯一一个联合化疗与单纯化疗相比显著改善总生存期（OS）的免疫疗法。Opdivo+化疗将成为这类患者新的护理标准。
2021-04-17