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强生新一代前列腺癌治疗方案森珂®(阿帕他胺)在华获批 延缓前列腺癌转移迫在眉睫!

2019年09月12日/生物谷BIOON/--强生在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布,旗下安森珂®(阿帕他胺片,英文商品名:Erleada,apalutamide)获得国家药品监督管理局加速批准,用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。临床研究显示,使用安森珂®治疗发生远处转移或死亡风险降低72%,中位无转移生存期(MFS)可延长两

2019-09-12

进/艾尔建利妥昔单抗生物仿制药疗效对比研究成功

 当地时间8月22日,安进与艾尔建公布了利妥昔单抗生物仿制药ABP798疗效比较研究JASMINE(NCT02747043)的积极顶线结果。这是一项随机、双盲、比较研究,评估了ABP798与罗氏美罗华(Rituxan)治疗CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的疗效、安全性和免疫原性。研究共入组了256例成人患者,这些患者随机分为两组,分别接受ABP798和美罗华治疗,剂量为375mg/m

2019-08-24

百时美施贵宝740亿美元并购新基最新进展,重磅口服抗炎药Otezla被进接手!

2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与新基(Celgene)740亿美元并购案最近传来了新的消息。根据安进(Amgen)发布的一条新闻,该公司将以132亿美元收购新基口服抗炎药Otezla的全球权利,该药是治疗银屑病和银屑病关节炎的唯一一种口服、非生物类疗法。今年1月,BMS宣布740亿美元收购新基。今年6月底,BMS宣布,作为与美国联邦贸易委员会(FTC)达

2019-08-28

Ultragenyx 宣布与GeneTx合作推进格曼(天使人)综合症治疗

美国时间2019年8月14日, Ultragenyx药业有限公司和GeneTx Biotherapeutics LLC 宣布了合作发展GeneTx公司的产品GTX-102。GTX-102是一种用于治疗安格曼综合征的翻译寡核苷酸。安格曼综合征是一种严重的使人衰弱的罕见神经源性障碍, 全球约每15000人中就有一位安格曼患者。GTX-102目前处于临床前期开发阶段,预计将于2020上半年向美国FDA提

2019-08-22

辉瑞/斯泰Xtandi(恩杂鲁胺)新适应症获美国FDA优先审查

2019年08月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗雄激素药物Xtandi(enzalutamide,恩杂鲁胺)治疗转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)男性患者的补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查(PR)。优先审查(PR)是FDA创立的一个新药审查通道,授予能够在治疗、

2019-08-27

保护药物会诱发机体过敏症的发生!

2019年8月7日 讯 /生物谷BIOON/ --如今,胃保护药物被广泛使用,近日,一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自维也纳医科大学等机构的科学家们通过研究发现,胃保护药物,尤其是所谓的质子泵抑制剂(PPIs,proton pump inhibitors)或与随后个体使用抗过敏药物相关;基于几乎所有人群,如今研究人员证实了此前流行病学和实验研究的发现,

2019-08-07

新型抗代谢复方药Lonsurf获欧盟CHMP推荐批准,治疗转移性/食管交界腺癌

2019年07月28日/生物谷BIOON/--法国药企施维雅(Servier)与合作伙伴大鹏制药(Taiho Pharmaceutical)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Lonsurf(trifluridine/tipiracil)用于既往已接受至少2种系统治疗方案控制晚期疾病的转移性胃癌(mGC)(包括转移性胃食管交界腺癌[mGE

2019-07-28

进公布KRAS抑制剂最新临床结果 可缓解结直肠癌和阑尾癌

 日前,安进(Amgen)公司在2019年第二季度财报的电话会议上公布了该公司的KRAS G12C抑制剂AMG 510的最新研发进展。最新试验数据表明,AMG 510不但能够在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中产生疗效,也能为结直肠癌(CRC)患者和阑尾癌(appendiceal cancer)患者带来部分缓解。基于这些积极结果,该公司计划迅速推动AMG 510的开发,在今年启动支持监管申

2019-08-01

斯泰来在日本申请Xtandi新适应症,治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)

2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)近日宣布已在日本提交了靶向抗癌药Xtandi(enzalutamide,恩扎鲁胺)的一份补充新药申请(sNDA),扩大该药的适应症,用于转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)男性患者的治疗。目前,Xtandi在日本适用于去势抵抗性前列腺癌(CRPC)男性患者的治疗。此次sNDA,基于来自关键性III期研究ARCHES以

2019-07-30

进/艾尔建推出2款生物仿制药,剑指2大王牌生物药维汀、赫赛汀

艾尔建2019年07月22日/生物谷BIOON/--安进(Amgen)与合作伙伴艾尔健(Allergan)近日联合宣布,在美国市场推出Mvasi(bevacizumab-awwb,贝伐单抗)和Kanjinti(trastuzumab-anns,曲妥珠单抗),这2个药物是罗氏品牌药安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)和赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzu

2019-07-22