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星凯特携手Cytiva(思拓凡)成立细胞与基因治疗工艺开发联合实验室

 2020年9月1日,致力于免疫细胞治疗的复星凯特生物科技有限公司与致力于推动和加速生物医药研发与生产的全球技术和服务提供商Cytiva(思拓凡)今日共同宣布建立战略合作关系,双方将在复星凯特位于上海张江的研发中心建立“细胞与基因治疗工艺开发联合实验室”。复星凯特将利用Cytiva的病毒载体平台和细胞工艺平台设备,进行基因载体以及细胞制备的标准化工

2020-09-01

进PCSK9抑制剂Repatha儿科3b期研究达主要终点

 2020年8月27-29日,欧洲肝病学会(EASL)年会暨数字化国际肝脏大会(DILC)以线上会议形式隆重召开,这是EASL首次以“数字化会议”模式召开的年度盛会,吸引来自世界各地的科学和医学专家了解肝脏研究的最新进展,并交流临床经验。8月29日,安进公布降胆固醇药物Repatha(中文商品名:瑞百安,通用名:evolocumab,依洛尤单抗)治

2020-09-01

肥胖患者切效果有多大?新研究证明能“救命”

 最近,一位知名经纪人计划接受切胃治病的消息登上热搜,让这种减重代谢外科治疗手段突然进入镁光灯下。当然,这类手术并不是“想做就做”,而是有着严格的适应症和指征,但对于病情确实需要的患者来说,效果有多显着?美国医师协会旗下期刊《内科学年鉴》(Annals of Internal Medicine)最新上线的两篇论文恰好为这个问题带来重要证据。第一项研

2020-08-22

10款新药在中国申报临床 来自歌礼、赛诺菲、进/百济神州等

 今日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,多款新药在中国申报临床试验,并获得受理。这些创新药包括CD137激动剂、FASN抑制剂、BTK抑制剂、tau蛋白正电子摄影示踪剂等,来自天演药业、歌礼、昂科免疫、赛诺菲(Sanofi)、恒瑞医药等公司。本文节选部分产品作介绍。1、新旭医药:18F-APN-1607注射液作用机制/靶点:tau蛋白

2020-08-21

剑指罗氏维汀!默沙东/三星Bioepis生物类似药Aybintio(贝伐单抗)获欧盟批准!

Aybintio是三星Bioepis在欧洲获批的第5个生物类似药,将由默沙东商业化。

2020-08-21

强生/进Darzalex+Kyprolis+地塞米松三药方案(DKd)获美国FDA批准!

Darzalex和Kyprolis代表了2种关键作用机制(抗CD38单抗,蛋白酶体抑制剂),将填补治疗空白。

2020-08-21

宏汉霖重组抗VEGF人源单抗注射液III期试验达主要终点

8月12日,复星医药发布公告称,该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)研制的重组抗 VEGF人源化单克隆抗体注射液(即 HLX04)用于转移性结直肠癌治疗已完成 III 期临床研究,且本次研究已达到预设的主要研究终点。该新药为集团自主研发的单克隆抗体生物药,拟主要用于转移性结直肠癌适应症、非小细胞肺癌适应症的治疗、湿性年龄相

2020-08-14

中国星医药和德国BioNTech宣布已在中国开始基于mRNA的新冠疫苗的临床试验工作

2020年8月6日 讯 /生物谷BIOON/ --8月5日,中国上海复星医药股份有限公司和德国BioNTech公司宣布,他们已经在中国开展了一种潜在的冠状病毒疫苗相关的人体临床试验。两家公司在一份声明中表示,在中国监管部门批准进行第一阶段的试验后,已经有72名参与者接受了第一剂疫苗的注射。这种候选疫苗名为BNT162b1,其是基于BioNTech公司mRNA

2020-08-06

新一代雄激素受体抑制剂森珂®在华获批新适应症,用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌

 2020年8月14日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下新一代雄激素受体抑制剂安森珂®(阿帕他胺片,英文商品名:Erleada®,英文通用名:apalutamide)新适应症获国家药品监督管理局批准,用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。

2020-08-14

欧盟批准Pretomanid治疗高度耐药结核病,星医药引入中国!

Pretomanid用作3药、6个月、全口服方案BPaL的一部分,成功治愈率90%。

2020-08-05