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星凯特王立群:我们最大的心愿并不是成就多少第一

9 月 22-23 日,第三届国际合成生物学暨基因与细胞治疗全产业链论坛在南京举行。复星凯特 CEO 王立群博士在会议上分享了关于 CAR-T 细胞疗法 Yescarta (Axicabtagene Ciloleucel) (FKC876) 在中国商业化过程中的挑战。他提到, FKC876 是国内首个申报 NDA(新药上市申请)获得受理的 CAR-T 细胞疗

2020-09-26

宏汉霖曲妥珠单抗国际多中心3期研究最新结果发布

 本届ESMO大会上,复宏汉霖以电子海报的形式分享了曲妥珠单抗汉曲优(HLX02,欧盟商品名:Zercepac)的3期研究最新临床数据。这是一款由复宏汉霖自主开发,开发过程严格遵从中国及欧盟生物类似药相关法规,已于2020年7月和8月相继获得欧盟委员会及中国国家药监局批准上市,成为首个中欧双批的国产单抗生物类似药。HLX02 3期临床试验(HLX0

2020-09-19

礼来与进就COVID-19抗体疗法达成合作

 本周四,礼来与安进宣布达成COVID-19抗体疗法的合作,两家公司在一份声明中表示,通过此次合作,如果礼来的一种或多种抗体疗法获得监管部门的批准,两家公司将有能力扩大生产规模。抗体治疗的工作原理是识别并锁定外来入侵的病毒,以防止健康细胞遭到感染。此次合作中最有希望获得监管批准的是LY-CoV555,LY-CoV555是一种针对SARS-CoV-2

2020-09-19

罗氏Tecentriq+Avastin(泰圣奇+维汀)日本获批,中国进入优先审查!

在中国,Tecentriq+Avastin组合于今年1月受理、2月底授予优先审评资格。

2020-09-27

罗氏癌症免疫方案Tecentriq+Avastin(泰圣奇+维汀)欧盟即将获批!

在中国,Tecentriq+Avastin组合于今年1月受理、2月底授予优先审评资格。

2020-09-22

CheckMate-577:欧狄沃辅助治疗食管癌及食管连接部癌术后患者可显著提高无病生存期

  2020年9月21日,百时美施贵宝(NYSE: BMY)今日公布了III期临床试验CheckMate -577的首轮临床研究结果。结果显示,与安慰剂相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)作为辅助治疗用于经新辅助同步放化疗(CRT)和手术切除的食管癌及胃食管连接部癌患者在主要研究终点无病生存期 (DFS)上表现出具有统计显著性和临床意义的改善。目

2020-09-22

罗氏维汀(贝伐珠单抗注射液)胶质母细胞瘤适应症获批,为中国患者带来全新治疗选择

2020年9月21日,罗氏宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准安维汀®(英文商品名:Avastin;通用名:贝伐珠单抗注射液)用于成人复发性胶质母细胞瘤(GBM)患者的治疗。目前,安维汀®已先后在国内获批联合化疗用于转移性结直肠癌的治疗,以及不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。此次新适应症获批将为中国胶质母细胞瘤患者带来新的治疗选择。

2020-09-22

礼来与进强强联合:生产中和抗体供应全球,预防&治疗COVID-19!

礼来的LY-CoV555来源于美国首批COVID-19康复者的一份血液样本。

2020-09-18

第三代强效COMT抑制剂Ongentys显著改善运动波动,星医药引进中国!

Ongentys可阻断分解左旋多巴的COMT酶,提高左旋多巴生物利用度。

2020-09-13

第三代强效COMT抑制剂Ongentys(opicapone)在日本上市,星医药引进中国!

Ongentys可阻断分解左旋多巴的COMT酶,提高左旋多巴生物利用度。

2020-09-07