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国内首款新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗启动III期临床

 12月3日,中科院微生物所与智飞生物联合研制的新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗,在完成I/II期临床试验基础上,近日已启动III期临床试验准备工作。新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗III期临床试验将在18周岁及以上人群中开展,采取随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床试验,全球共计划招募2.9万人。目前,中科院微生物所和智飞生物正积极推动该疫苗在乌兹别克斯坦

2020-12-07

性贫血新药!珐博进/阿斯利康Evrenzo(罗沙司他)美国审查延期3月,“全球新”先在中国上市!

Evrenzo是治疗肾性贫血的首个HIF-PH抑制剂,率先在中国获得批准。

2020-12-20

国内首款新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗启动III期临床

 12月3日,中科院微生物所与智飞生物联合研制的新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗,在完成I/II期临床试验基础上,近日已启动III期临床试验准备工作。新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗III期临床试验将在18周岁及以上人群中开展,采取随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床试验,全球共计划招募2.9万人。目前,中科院微生物所和智飞生物正积极推动该疫苗在乌兹别克斯坦

2020-12-04

性贫血新药!安斯泰来/珐博进Evrenzo(罗沙司他)日本获批:治疗非透析CKD相关贫血患者!

Evrenzo(爱瑞卓)已领先其他国家,率先在中国获批上市。

2020-11-29

柳叶刀:比拼心获益 T2DM一线治疗 二甲双胍地位受冲击吗?

 在大多血糖管理指南中,二甲双胍都被推荐作为2型糖尿病患者的一线降糖药物,以及联合用药方案中的基本用药。二甲双胍降血糖的作用积累了大量证据支持,著名的英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)还证明,二甲双胍可减少肥胖2型糖尿病患者心血管事件和死亡。然而,随着新型降糖药在心肾保护方面表现出显着获益,以及欧美最新指南对新型降糖药的力推,新的争议浮现:考虑到心

2020-11-30

细胞癌一线治疗:默沙东/卫材“免疫+靶向”组合Keytruda+Lenvima 3期临床击败舒尼替尼!

目前,Keytruda+Lenvima组合正在评估治疗13种不同类型的肿瘤,已在多种类型肿瘤中展现强劲疗效!

2020-11-13

中检院联合华大智造等单位发起助力行业标准化

近日,国家药品监督管理局正式发布国内首个医疗器械行业基因测序仪标准——《高通量测序仪标准》,这也是全球首次针对基因测序仪设定标准,体现了我国在基因测序领域的前瞻性和先进性。该标准由中国食品药品检定研究院(第一起草单位)牵头发起,同时联合深圳华大智造科技股份有限公司(第二起草单位)、广州市达瑞生物技术股份有限公司、北京市医疗器械检验所、东莞博奥木华基因科技有限

2020-09-15

首个1型肝综合征(HRS-1)药物!特利加压素(terlipressin)遭美国FDA拒绝批准,已在多国上市!

terlipressin已在多个国家获批,该药是强效血管加压素类似物,可逆转肾功能恶化。

2020-09-15

性贫血新药!葛兰素史克新型口服HIF-PH抑制剂Duvroq(达普司他)在日本上市!

Duvroq与罗沙司他(爱瑞卓®)属于同一类药物,后者率先在中国获得全球首批!

2020-09-07