创新抗生素获FDA优先审评资格 治疗社区获得性肺炎
今日，Melinta Therapeutics公司宣布，FDA接受了该公司为Baxdela（delafloxacin）递交的补充新药申请（sNDA），并且授予其优先审评资格。这一sNDA申请扩展Baxdela的适应症，治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）。FDA预计在今年10月24日前做出答复。CABP是指在医疗机构之外受到感染而患上的肺炎。最常见的病原体为肺炎链球菌、流感
全球规模最大肺炎链球菌基因组普查完成
一个国际科研团队新近完成了迄今最大规模的肺炎链球菌“基因组普查”。研究人员对来自51个国家和地区的约2万份病菌样本进行基因组测序，相关数据对了解不同菌株的分布和进化有重要意义，可帮助确定未来的疫苗研发方向。这个名为“全球肺炎链球菌测序计划”的项目由英国韦尔科姆基金会桑格研究所主导，美国、以色列、南非和中国香港等地的多家机构参与。相关论文发表在英国《柳叶刀·传染病》杂志上。桑格研究所日前
Cell Rep：研究发现缺氧组织控制病原体的机制
2019年5月31日讯 /生物谷BIOON /——受感染的组织含氧量低。人体依赖氧气的标准免疫机制只能在有限的范围内发挥作用。然而，在这种情况下，免疫系统是如何控制细菌的呢？由Anja Luhrmann博士和Jonathan Jantsch教授领导的工作组与来自Erlangen、Regensburg和Jena的其他小组合作研究了这个问题。研究人员发现，在低氧条件下，柠檬酸循环产生的代谢物较少，导致
默沙东Zerbaxa获美国FDA批准新适应症，治疗医院获得性肺炎和呼吸机相关肺炎
2019年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东复方抗生素产品Zerbaxa（ceftolozane/tazobactam）近日获得美国FDA批准，用于18岁及以上成人患者，治疗由某些易感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关细菌性肺炎（VABP）。之前，FDA已授予Zerbaxa治疗HABP/VABP的合格传染病产品（QIDP）资格以及优先审查。目前，Zerba
FDA批准默沙东新疗法 用于治疗细菌性肺炎
今日，默沙东（MSD）宣布其抗菌疗法Zerbaxa（ceftolozane/ tazobactam）的补充新药上市申请（sNDA）已获得美国FDA批准，用于治疗18岁及以上的特定细菌性肺炎患者。FDA在其新闻稿中指出，在全球耐药超级细菌的危机下，这一疗法有望解决重要的未竟医疗需求。这款疗法所针对的具体肺炎是医院获得性/呼吸器相关的细菌性肺炎（HABP/VABP）。这是一种容易在医院和其
评述： 快速检测支原体的核酸扩增技术在生物制剂的质量控制和批次放行测试中的应用
支原体属于细菌，但它们缺少细胞壁，这使得它们比传统的细菌更加“形态多变”。鉴于支原体在细胞形态上的可塑性和较小的细胞尺寸，它们能够通过0.1微米的除菌过滤器。它们普遍存在于人类、动物和植物中，因此生物制药生产过程或研发中使用的任何来自动物或植物的原料潜在地含有支原体。此外，一些支原体甚至能够通过形成生物膜在环境中长期存活。因此，在生物制品生产过程中，细胞培养原材料是它们的潜在污染源，加之生物反应器
开发出具有人类能力的人工智能软件 或能分析显微镜图像中宿主与病原体的相互作用
2019年5月28日 讯 /生物谷BIOON/ --称之为神经网络的计算系统基于生物大脑的学习过程，其能够实现一种机器学习形式，有助于帮助研究人员解读生物和医学成像，如今研究病原体与宿主细胞相互作用的科学家们已经开始利用这种这种技术从事相关研究了。图片来源：GEORGE RETSECK来自英国克里克研究所的研究者Eva Frickel表示，从事病原体-宿主相互作用研究领域的大部分人群都只是手动计数
Nat Microbiol：新结构生物学研究揭示病原体入侵宿主机制
2019年5月20日 讯 /生物谷BIOON/ --虽然导致胃癌、百日咳，军团病等危险性疾病的病原菌各不相同，但它们都利用相同的分子机制来感染人体细胞。细菌使用这种称为IV型分泌系统（T4SS）的机器将有毒分子注入细胞，并传播基因对抗抗生素的杀伤。现在，加州理工学院的研究人员已经从人类病原体——军团菌嗜肺军团菌中揭示了T4SS的3D分子结构。这可能在将来能够为上述疾病开发精确靶向的抗生素。>
PLoS ONE：恶性真菌病原体是如何在体内生存的？
2019年5月7日 讯 /生物谷BIOON/ --Westmead医学研究所的一项新研究揭示了一类真菌对人类感染的严重程度，并突出了可能的治疗目标。新型隐球菌是一种可能危及生命的侵袭性真菌疾病，可以感染免疫系统较弱的人，如癌症患者和器官移植受者。真菌需要磷酸盐来生长并维持宿主的感染，因为磷酸盐对细胞分裂等功能至关重要。研究人员发现，在磷酸盐有限的环境中，新型隐球菌重塑脂质 - 细胞膜中的脂肪酸 -
默沙东突破性肺炎疫苗达到2期临床终点
今日，默沙东（MSD）公司宣布，该公司开发的15价肺炎球菌结合疫苗V114在2期临床试验中达到主要终点。在6-12周健康婴儿中，与已有13价肺炎球菌结合疫苗（PCV13）相比，对两款疫苗共同覆盖的13种血清型的预防达到非劣效性标准。同时能够引发婴儿对额外两种血清型（22F和33F）的免疫反应。这些结果支持默沙东继续进行这一疫苗的3期临床试验。肺炎球菌疾病是由于肺炎链球菌感染导致的疾病，