罕见肝病新药！PPARα/δ激动剂elafibranor获孤儿药资格，治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)
2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --Genfit是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发创新的治疗和诊断解决方案，用于代谢和肝脏相关疾病领域。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已授予其先导候选药物PPARα/δ双重激动剂elafibranor治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品
艾滋病重大进展，365天变12天！GSK/强生每月一次长效注射疗法CAB/RPV在欧盟申请上市
2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布已向欧洲药品管理局（EMA）提交了每月一次长效注射药物cabotegravir（CAB）的上市许可申请（MAA），该药将与强生的每月一次长效注射药物rilpivirine（利匹韦林，R
艾滋病二线治疗！GSK二合一药物Dovato（DTG/3TC）III期临床疗效媲美TAF多药方案
2019年07月25日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议（IAS 2019）上公布了来自III期临床研究TANGO的48周积极数据。结果显示，在已实现病毒学抑制且病情稳定的HIV-1成人患者中，单一
艾滋病一线治疗！GSK二合一药物Dovato(DTG/3TC)疗效媲美标准三药方案(DTG+TDF/FTC)
2019年07月25日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议（IAS 2019）上公布了评估每日一次二药方案（2DR，dolutegravir/lamivudine，DTG/3TC）与HIV-1标准一线
一种艾滋病疫苗将在多国开展三期临床试验
美国强生下属杨森公司7月12日说，计划今年在欧洲和美洲的多个国家开展一种实验性艾滋病疫苗的三期临床试验。这种预防性疫苗的设计目标是成为一种抵御多种艾滋病病毒毒株的通用艾滋病疫苗。杨森发言人科丽娜·拉莫斯-费尔赫芬12日告诉新华社记者，这种疫苗将在美国、墨西哥、秘鲁、阿根廷、意大利、波兰和西班牙开展临床试验，目前正在向当地卫生监管部门提交申请。美国国家过敏症和传染病研究所主任安东尼·福奇
抑制乙肝病毒复制！Arbutus公布口服II类HBV衣壳抑制剂AB-506 Ia/Ib期临床初步数据
2019年07月17日/生物谷BIOON/--Arbutus Biopharma是一家行业领先的乙型肝炎病毒（HBV）治疗解决方案公司。近日，该公司公布了口服衣壳抑制剂AB-506单药治疗Ia/Ib期临床研究健康受试者和2个队列慢性乙型肝炎（CHB）受试者的初步结果。这些结果支持了AB-506作为联合治疗方案的一部分，抑制HBV复制的潜力。AB-506是一种口服II类HBV衣壳抑制剂。HBV核心蛋
J Clin Invest：长期接受抗逆转录病毒治疗的个体中，感染艾滋病毒的细胞持续存在脑脊液中
2019年7月18日讯 /生物谷BIOON /——7月15日发表在《Journal of Clinical Investigation》上的一项研究显示，在接受长期抗逆转录病毒治疗(ART)的艾滋病毒阳性患者中，约有一半的人的脑脊液中含有艾滋病毒感染细胞。医学博士Serena Spudich及其耶鲁大学的同事们研究了HIV在脑脊液中的持久性，以及在长期接受ART治疗期间炎症和神经认知表现的关系。6
肝病RNAi创新疗法！美国FDA授予DCR-PHXC治疗1型原发性高草酸尿症（PH1）突破性药物资格
2019年07月16日/生物谷BIOON/--Dicerna制药公司是一家行业领先的RNAi治疗药物开发企业。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予DCR-PHXC治疗1型原发性高草酸尿症（PH1）患者的突破性药物资格（BTD）。DCR-PHXC是目前开发的唯一一种用于治疗所有类型原发性高草酸尿症（PH）的RNAi实验性疗法，PH是一类严重、罕见、遗传性肝病，常常导致肾功能衰竭。B
Enanta公司先导核心抑制剂EDP-514治疗乙肝病毒感染进入I期临床
2019年07月10日/生物谷BIOON/--Enanta制药公司是一家致力于开发小分子药物治疗病毒感染和肝脏疾病的生物技术公司。近日，该公司宣布评估先导核心抑制剂EDP-514治疗乙肝病毒（HBV）感染的Ia/b期临床研究已启动了第一部分（Part 1）。这是一项随机、双盲、安慰剂对照Ia/b期研究，第一部分（Part 1）在健康受试者评估单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）EDP-5
Hepatology：揭示乙肝病毒和丁肝病毒如何在肝细胞中建立感染
2019年6月25日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国普林斯顿大学的研究人员开发出一种新的可扩展的细胞培养系统，它允许对宿主细胞如何应对乙型肝炎病毒（HBV，又称乙肝病毒）和丁型肝炎病毒（HDV，又称丁肝病毒）感染进行了详细调查。相关研究结果于2019年6月17日在线发表在Hepatology期刊上，论文标题为“Analysis of host responses to hep