FDA批准仿制药Eprosartan甲磺酸片在美上市
日前，FDA批准Mylan医药公司生产的Eprosartan甲磺酸片上市，此次通过的包括400mg和600mg两种片剂。 Eprosartan 甲磺酸片是一种Abbott Laboratories' Teveten药片的仿制药，用来治疗高血压。 公司获得180天的独家市场运作权，将很快将其上市销售。
FDA批准仿制药Eprosartan甲磺酸片在美上市
美国食品药监局（FDA）的上市批准Mylan医药公司生产的Eprosartan甲磺酸片，其中包括400mg和600mg两种片剂。 Eprosartan 甲磺酸片是一种Abbott Laboratories' Teveten药片的仿制药，用来治疗高血压。 公司获得180天的独家市场运作权，将很快将其上市销售。
市场盼生物仿制药审批制与国际接轨
生物制药已成为制药领域争夺市场的制高点，以单克隆抗体药物为代表，包括疫苗、重组蛋白药物，多肽药物，生物提取物，以及基因治疗等为核心的生物制药产业链条正在形成。 “2010年生物医药销售额已达1400亿美元，占全球药品市场的16%。预计到2020年，在全球药品销售中的比重将超过1/3。”中国医药集团总公司技术顾问李向明日前在“生物仿制药高峰论坛”上表示。
第二届生物仿制药高峰论坛（Biosimilar China 2012）将于10月举行
主办单位：生物谷、中国生物工程杂志 往届回顾：http://www.bioon.com/z/Biosimilar/ 会议简介： 近年来，随着许多重磅级生物制药专利的逐渐到期，以及新药研发的更加困难，使生物仿制药受到了前所未有的关注。世界各国在日益增长的医疗需求的刺激下，相继出台了关于生物仿制药的审批政策，这必然推动生物仿制药市场的快速发展。
美国食药管理局批准抗抑郁药欣百达的首款仿制药
FDA批准Actavis公司Ropinirole仿制药上市
瑞士仿制药公司阿特维斯集团（Actavis）的罗匹尼罗缓释片（Ropinirole）近日获得FDA批准上市，其剂量规格为：2mg、4mg、6mg、8mg及12mg。 此药为葛兰素史克公司（GSK）抗帕金森氏病药物罗匹尼罗缓释片（Requip XL）的仿制药，目前已投入市场。
FDA批准多个药企的Plavix仿制药上市
波立维（Plavix）是百时美施贵宝公司（BMY）出品的抗凝血药物，一直以来许多制药商都试图生产出售Plavix的仿制药，以从其巨大利润中分一杯羹。 FDA于本月15日批准了一系列药企对氯吡格雷（Plavix的通用名称）的供应申请。据统计，去年一年仅在美国，Plavix就为BMS及其合作伙伴赛诺菲（Sanofi）创收68亿美元，占其年利润的33%。
华生仿制药再遭控告 或侵犯华纳齐克特避孕药专利
爱尔兰制药商华纳齐克特（Warner Chilcott）17日向美国华生制药（Watson Pharmaceuticals）提起诉讼，要求其停止出售华纳齐克特口服避孕药Lo Loestrin Fe的仿制药。 如今正是华纳齐克特的敏感时期，公司4月底宣布正为上市作准备，并已就此与买家们进行了初步会谈。
Lupin推出Combivir片仿制药
2012年5月16日， 印度鲁宾（Lupin）制药宣布，已收到FDA对公司拉米夫定-齐多夫定片（Lamivudine and Zidovudine tablets，150mg/300mg）的最终批准，目前已开始着手药品装运。 拉米夫定-齐多夫定片是Viiv Healthcare公司双汰芝片（Combivirtablets，150mg/300mg）的AB级等效仿制药。