华生获准推出紧急避孕药Plan B One-Step仿制药
7月13日，美国华生制药公司（Watson Pharmaceuticals）宣布，旗下分公司Watson Laboratories关于Next Choice（TM） ONE DOSE（左炔诺孕酮片剂，1.5mg）的简略新药申请（ANDA）已获FDA批准。
仿制药优先审评策略正在制定
SFDA正在研究制定仿制药优先审评策略
北京 2012年7月13日 讯 /生物谷BIOON/ 7月13日上午，国家食品药品监督管理局在北京主持召开“2012年全国食品药品监督管理工作座谈会”，会上国家食品药品监督管理局局长、党组书记尹力发表了总结讲话，他表示SFDA启动药品注册管理事权的调整，正在研究制定仿制药优先审评策略。
华生（Watson）Arthrotec仿制药获FDA批准
2012年7月11日，华生制药（Watson Pharmaceuticals）周三宣布，辉瑞（Pfizer）骨关节炎和类风湿关节炎药物奥湿克（Arthrotec）的仿制药已获FDA批准。 Arthrotec由辉瑞（Pfizer）旗下G.D.Searle公司推出，用于非甾体类消炎药治疗关节炎和疼痛时具有溃疡高风险患者的骨关节炎和类风湿关节炎症状的治疗。
梯瓦启售高血压药物Avalide及Avapro片仿制药
2012年4月2日，梯瓦（Teva）公司今天宣布，已经启动厄贝沙坦（Irbesartan）及厄贝沙坦-氢氯噻嗪片（Irbesartan-Hydrochlorothiazide Tablets）的商业销售，这两种药物分别为赛诺菲-安万特（Sanofi-Aventis）公司高血压药物Avapro及Avalide片的仿制药。
吴辰冰：建议生物仿制药领域出台适合国情的审批通道
今年被称为是药品专利过期年，国内将有千亿元的仿制药市场空间。这对国内企业来说是机会也是挑战。中国可以说是名符其实的仿制药大国，尽管国内仿制药市场份额占到95%以上，然而目前整个行业仍面临诸多问题，如秩序相对比较混乱，仿制药质量参差不齐等。
辉瑞专利保护延6个月 阻止立普妥仿制药入英国
梯瓦制药英国分公司(Teva UK Ltd.)和辉瑞公司(Pfizer Inc.)将全面检验辉瑞的他汀类降脂药立普妥(Lipitor，阿托伐他汀)在英国获得的专利保护是否仍然有效。与此同时，梯瓦也同意在2012年5月6日专利到期之前，或这起专利案得出结论之前，不再向英国市场投放立普妥仿制药。 这是双方企业于7月8日达成的协议。
生物医药行业推动法案提高生物仿制药门槛
2013年3月24日讯 /生物谷BIOON/ --医药研发巨头如Amgen、Genentech等公司上周成功推动美国弗吉尼亚州签署法案提高生物仿制药的门槛，希望借此来限制仿制药对专利药的竞争。然而Biotechnology Industry Organization很快表示，生物仿制药并不是单纯的抄袭原创药物，生物仿制药除了能够给医药行业带来数十亿的收入以外，还为患者们提供了更多样化的选择。
生物仿制药研发的“三把利剑”
上海 2013年5月21日电 /生物谷BIOON/ --医药产业正在经历以生命科学为主导的第三次工业革命，生物仿制药逐渐成为新兴的价值高峰。目前，全世界各国政府都在竭力控制医药卫生费用的过快增长，鼓励仿制药的发展。