生物仿制药：生产工艺不再是难题
通用电气（GE）公司的2014 Bioprocess Tour在上海张江GE中国技术园区举行，来自美国、瑞典等国家的专家在活动中关于生物仿制药机遇与挑战及相应生产工艺给出了精彩的报告，会后，生物谷独家采访了其中的两位专家--Gunter Jaschies博士和Parrish Galliher先生。
FDA接受审查诺华生物仿制药Zarzio
FDA接受审查诺华生物仿制药Zarzio，该药为安进品牌药Neupogen（非格司亭）的生物仿制药。在美国以外地区，Zarzio已成为排名第一的非格司亭仿制药，欧洲市场份额达30%。
重磅生物药的专利到期 生物仿制药开始繁荣
根据AlliedMarketingResearch(AMR)的最新研究，如果你将全球生物仿制药市场看成是一个整体，那么这是市场的总收入在2013年刚刚可以勉强达到一个重磅炸弹级药物的水平，为130亿美元。不过预计到2020年，随着新产品进入北美、欧洲和亚洲，这个市场的规模将增加到350亿美元。
Dr.Reddy在美推出多种规格立普妥仿制药
全球性医药研发公司Dr.Reddy实验室在美国推出阿托伐他丁钙片，此次共有10mg、20mg、40mg、80mg四种规格。 阿托伐司他汀先前获得美国食品药监局批准，是Lipitor的仿制药。 根据艾美仕健康医疗的统计，Lipitor去年在美国的销售额高达80.7亿美元。 阿托伐他汀是辉瑞公司研发的，商品名为Lipitor，这是一种他汀类的药物，用于降低血液胆固醇。
兰伯西（Ranbaxy）生物仿制药开发提上日程
2012年7月10日，兰伯西（Ranbaxy）CEO Arun Sawhney周二表示，截止2015年将在印度推出至少3种生物技术药物的仿制药，主要是癌症治疗药物。Sawhney称，Ranbaxy需要开发具有高科技的药物，来保持其在全球仿制药行业中的地位。 Sawhney表示，Ranbaxy将于明年开始在印度推出癌症治疗药物的生物仿制药，同时在接下来的1到2年内在该国推出至少2种生物仿制药。
SFDA已启动生物仿制药指南制定工作
上海 2012年6月7日 讯 /生物谷BIOON/ -- 国家食品药品监督管理局（SFDA）注册司生物制品处副处长常卫红周三表示，SFDA已经启动制定生物仿制药指南的相关工作，目前正在调研阶段，希望一线的科学家、企业家能积极参与，帮助制定工作的开展。 常卫红是在6月6日上海召开的一次会议上提到上述信息的。她在会议的专题报告中，就当前国内生物仿制药指南指点情况与现场参会代表开展了深入交流。
亚太生物仿制药现状及发展策略
2011年5月24日，2011年生物仿制药会议在上海召开。此次大会主题为“确立生物仿制药的发展策略”。来自辉瑞（pfizer）、罗氏（Roche）、梯瓦（Teva）、默沙东（Merck & Co）等制药企业高管、CRO/CMO企业、金融机构、药剂法规及政府部门人员近两百人参加了此次大会。大会由IBC主办。制药、生物科技及医疗器械行业外包开发服务的全球供应商ICON plc赞助此次大会。
聚（5）沙龙：生物仿制药（Biosimilar）市场发展面临的机遇与挑战
聚系列活动之 生物仿制药（Biosimilar）市场发展面临的机遇与挑战 时间：2012年7月20日 下午2:00-5：00地点：上海 张江高科技园区蔡伦路781号315会议室组织单位：生物谷、艾美仕（IMS）、上海张江生物医药职业技能培训中心参会形式：免费茶会，定向邀请。