SFDA已启动生物仿制药指南制定工作
上海 2012年6月7日 讯 /生物谷BIOON/ -- 国家食品药品监督管理局（SFDA）注册司生物制品处副处长常卫红周三表示，SFDA已经启动制定生物仿制药指南的相关工作，目前正在调研阶段，希望一线的科学家、企业家能积极参与，帮助制定工作的开展。 常卫红是在6月6日上海召开的一次会议上提到上述信息的。她在会议的专题报告中，就当前国内生物仿制药指南指点情况与现场参会代表开展了深入交流。
亚太生物仿制药现状及发展策略
2011年5月24日，2011年生物仿制药会议在上海召开。此次大会主题为“确立生物仿制药的发展策略”。来自辉瑞（pfizer）、罗氏（Roche）、梯瓦（Teva）、默沙东（Merck & Co）等制药企业高管、CRO/CMO企业、金融机构、药剂法规及政府部门人员近两百人参加了此次大会。大会由IBC主办。制药、生物科技及医疗器械行业外包开发服务的全球供应商ICON plc赞助此次大会。
聚（5）沙龙：生物仿制药（Biosimilar）市场发展面临的机遇与挑战
聚系列活动之 生物仿制药（Biosimilar）市场发展面临的机遇与挑战 时间：2012年7月20日 下午2:00-5：00地点：上海 张江高科技园区蔡伦路781号315会议室组织单位：生物谷、艾美仕（IMS）、上海张江生物医药职业技能培训中心参会形式：免费茶会，定向邀请。
华生获准推出紧急避孕药Plan B One-Step仿制药
7月13日，美国华生制药公司（Watson Pharmaceuticals）宣布，旗下分公司Watson Laboratories关于Next Choice（TM） ONE DOSE（左炔诺孕酮片剂，1.5mg）的简略新药申请（ANDA）已获FDA批准。
仿制药优先审评策略正在制定
SFDA正在研究制定仿制药优先审评策略
北京 2012年7月13日 讯 /生物谷BIOON/ 7月13日上午，国家食品药品监督管理局在北京主持召开“2012年全国食品药品监督管理工作座谈会”，会上国家食品药品监督管理局局长、党组书记尹力发表了总结讲话，他表示SFDA启动药品注册管理事权的调整，正在研究制定仿制药优先审评策略。
华生（Watson）Arthrotec仿制药获FDA批准
2012年7月11日，华生制药（Watson Pharmaceuticals）周三宣布，辉瑞（Pfizer）骨关节炎和类风湿关节炎药物奥湿克（Arthrotec）的仿制药已获FDA批准。 Arthrotec由辉瑞（Pfizer）旗下G.D.Searle公司推出，用于非甾体类消炎药治疗关节炎和疼痛时具有溃疡高风险患者的骨关节炎和类风湿关节炎症状的治疗。
来得时将遭屠杀—FDA预批准勃林格-礼来来得时仿制药Basaglar
FDA预批准勃林格-礼来来得时仿制药Basaglar，因专利诉讼该药上市将延至2016年中，而在欧盟和日本，Basaglar预计将于2015年上市，届时将对来得时展开大屠杀。
生物仿制药：生产工艺不再是难题
通用电气（GE）公司的2014 Bioprocess Tour在上海张江GE中国技术园区举行，来自美国、瑞典等国家的专家在活动中关于生物仿制药机遇与挑战及相应生产工艺给出了精彩的报告，会后，生物谷独家采访了其中的两位专家--Gunter Jaschies博士和Parrish Galliher先生。