GSK提交宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序MAA
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)8月7日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了二价宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序(0,6个月)的上市许可申请(MAA),以2针免疫程序(0,6个月)用于9-14岁女生的接种,用于预防与特定致癌类型人类乳头状瘤病毒(HPV)有关的生殖器癌前病变及宫颈癌。
Science:揭示在细菌免疫系统发现的程序控制化的DNA核酸内切酶
2012年8月13日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自伯克利实验室的遗传工程师和基因组学家研究发现了编辑基因组(editing genomes)新的高效用形式,这项研究为以后新型药物的研发和生物能源的开发提供了新的建议,而且其可以在遗传学上修饰微生物,比如细菌和真菌。相关研究成果刊登在了国际著名杂志Science上。
创新医疗器械特别审批程序(试行)(征求意见稿)发布
国家食品药品监督管理局办公室关于征求创新医疗器械特别审批程序和简化医疗器械重新注册申报资料规定意见的通知 食药监办械函[2013]98号 2013年03月20日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),中国医疗器械行业协会,有关单位: 为鼓励医疗器械的研究与创新,推进医疗器械注册审评审批机制改革,提高医疗器械注册审评审批效率,促进自主创新医疗器械产业发展...
国家食品药品监督管理局关于印发国家食品药品监督管理局行政复议案件审查办理程序规定的通知
2012年12月03日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家局机关各司局、各直属单位: 为规范我局行政复议案件审查办理程序,提高办案质量,维护行政相对人合法权益,根据《中华人民共和国行政复议法》、《中华人民共和国行政复议法实施条例》、《国家药品监督管理局行政复议暂行办法》(局令第34号)...
Mol Syst Biol:自我调控网络决定着肿瘤细胞的遗传程序
2012年9月26日 讯 /生物谷BIOON/ --柏林夏洛蒂医科大学(Charité -Universitätsmedizin Berlin)科学家们能够解释一种控制肿瘤细胞生长的未知调控网络。理解这种调控网络是分子肿瘤生物学的一项重要任务以便解析出确定在正常细胞和肿瘤细胞中产生哪些分子和产生多少这些分子的基因之间的关系。
拜耳完成宫内长效避孕系统(IUS)欧洲注册程序
2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,已成功完成了新的低剂量左炔诺孕酮宫内缓释系统(IUS)的欧洲注册程序。这种长效避孕药置于子宫内,预防妊娠可持续长达3年。 瑞士作为分散审批程序的参考成员国,将授予新IUS在欧盟范围的上市批准。基于积极的结论,欧盟各成员国卫生当局将在未来几周至几个月授予上市批准。拜耳已计划在2013年第二季度在欧盟推出这款新产品。
礼来与勃林格殷格翰推出糖尿病在线管理程序
2012年9月18日电 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)推出了新的在线程序,来帮助2型糖尿病患者过上健康的生活方式。 该程序名为My Well Planner,是一种免费的网络资源,包含了糖尿病患者的饮食习惯、体育锻炼、服药及沟通策略等信息。
JCI:肿瘤细胞逃避细胞程序性死亡的机制
2012年11月21日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,科学家发现在淋巴瘤发展过程中,未折叠蛋白反应(unfolded protein response,UPR)有利于肿瘤细胞逃避细胞程序性死亡。 宾夕法尼亚大学医学院Lori Hart副教授首次在人淋巴瘤和发展患有淋巴瘤的转基因小鼠中发现上述现象。当未折叠蛋白反应处于灭活时,淋巴瘤细胞易于发生细胞死亡。
Mol Cell:王晓东等揭示发现细胞程序性坏死的分子机制
哺乳动物细胞的程序性死亡除通过凋亡通路以外还可借由程序性坏死通路发生。细胞的程序性坏死由肿瘤坏死因子受体家族以及Toll-like的受体家族启动,并通过和受体蛋白互作的两个蛋白激酶RIP1和RIP3传递死亡信号。王晓
发现细胞程序性坏死的分子机制
哺乳动物细胞的程序性死亡除通过凋亡通路以外还可借由程序性坏死通路发生。细胞的程序性坏死由肿瘤坏死因子受体家族以及Toll-like的受体家族启动,并通过和受体蛋白互作的两个蛋白激酶RIP1和RIP3传递死亡信号。