Mol Syst Biol：自我调控网络决定着肿瘤细胞的遗传程序
2012年9月26日 讯 /生物谷BIOON/ --柏林夏洛蒂医科大学(Charité -Universitätsmedizin Berlin)科学家们能够解释一种控制肿瘤细胞生长的未知调控网络。理解这种调控网络是分子肿瘤生物学的一项重要任务以便解析出确定在正常细胞和肿瘤细胞中产生哪些分子和产生多少这些分子的基因之间的关系。
国家食品药品监督管理局关于印发国家食品药品监督管理局行政复议案件审查办理程序规定的通知
2012年12月03日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家局机关各司局、各直属单位： 为规范我局行政复议案件审查办理程序，提高办案质量，维护行政相对人合法权益，根据《中华人民共和国行政复议法》、《中华人民共和国行政复议法实施条例》、《国家药品监督管理局行政复议暂行办法》（局令第34号）...
康维多：进口奶粉的渠道和程序
北京2012年12月31日电 /美通社/ -- 进口奶粉以其奶源安全和生产流程监管严格越来越成为广大家长的首选，进口奶粉到底如何做到品质保障？如何辨识所谓原装进口的奶粉？ 资深婴童市场行业人李先生表示：“从事婴童行业工作二十年，经历了很多品牌从市场火热，然后又消失不见。真正长久立足在这个行业内的，唯有可靠的产品品质。进口奶粉的品质保障要追溯到其奶源产地，优质的奶源是优质奶粉的基础。
拜耳完成宫内长效避孕系统（IUS）欧洲注册程序
2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）今天宣布，已成功完成了新的低剂量左炔诺孕酮宫内缓释系统（IUS）的欧洲注册程序。这种长效避孕药置于子宫内，预防妊娠可持续长达3年。 瑞士作为分散审批程序的参考成员国，将授予新IUS在欧盟范围的上市批准。基于积极的结论，欧盟各成员国卫生当局将在未来几周至几个月授予上市批准。拜耳已计划在2013年第二季度在欧盟推出这款新产品。
美国FDA仿制药的法规及审批程序
FDA鼓励使用ICH CTD格式提交仿制药申请文件。FDA对仿制药的技术审评包括化学、生产、控制、生物等效性以及标签说明书。 余煊强（Lawrence X. Yu）博士 张清 阮文兴 译 FDA 仿制药部（OGD） FDA隶属于美国政府的卫生和福利部。
CHMP建议批准GSK宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序MAA
CHMP建议批准GSK宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序上市许可申请（MAA），目前，Cervarix已获欧盟批准用于9岁以上的女性，接种程序为3针免疫程序（0,1,6个月）。
Nat.Immunol：韩家淮等系统阐述程序性细胞死亡
近日，厦门大学韩家淮教授课题组在国际权威刊物《自然—免疫学》（Nature Immunology）发表题为“Programmed necrosis： backup to and competitor with apoptosis in the immune system”的综述性文章。 程序性细胞死亡对于免疫系统的发展、维持以及对外源、内源刺激所作出的反应都极为重要。
印度将由政府许可外企在国内的投资审批程序
12月9日，印度央行发布公告，将外资对国内现有制药企业直接投资的审批程序由自动许可调整为政府许可，对于外资企业来说，仍可以最多收购印度制药企业100%股权。 新规定实施后，外资对印度现有制药企业的收购或兼并将需要获得商业和工业部下属外国投资促进委员会的同意，随后提交印度竞争委员会审查。
GSK宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序获欧盟批准
GSK宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序（0，6个月）获欧盟批准，用于9-14岁女孩的接种。这是首次一种宫颈癌疫苗以一种减量的接种方案获批，意味着更广的疫苗接种覆盖率及全球范围内更好的宫颈癌保护潜力。