杏树林CTO王哲:程序员和医生都是工匠精神的代表
北京2016年5月20日电 /美通社/ -- 2016年,资本对移动医疗的态度从狂热趋于冷静,投资人遴选、投资好项目的标准也越来越严苛。恰在这个时期,耕耘近五年之久的移动医疗公司杏树林在2016年1月
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告(2016年第105号)
为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》,现予发布。特此公告。附件:仿制药质量和疗效一致性评价工作程序食品药品监管总局2016年5月25日2016年第105号公告附件.docx(生物谷 Bioon.com)
CDE:8款抗肿瘤药物“受理号”注册申请拟纳入优先审评程序
这8个“受理号”注册申请品种拟纳入优先审评程序2016年4月20日,国家食品药品监督管理总局下属药品审评中心(CDE)根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》公告,组织专家,按照《药品审评中心
CFDA发布医疗器械临床检查程序和要点(附全文)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为增强医疗器械监管人员的风险识别能力,提升医疗器械生产监管的风险防控水平,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《
Nature:科学家揭示程序性坏死如何影响肿瘤微环境促进胰腺癌
近日,来自美国纽约大学医学院的研究人员在国际学术期刊Nature上发表了一项最新研究进展,该研究或将推动胰腺癌免疫治疗方法的开发。
总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序(暂行)的通知
为加强药物临床试验数据核查工作组织管理,保障药物临床试验数据核查质量和效率,现将《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》印发给你们,请遵照执行。
CRISPR/Cas9专利纷争进入司法程序,麻省理工和UC Berkeley互不相让!
据相关信息透露,Doudna曾就CRISPR技术向美国专利商标局(USPTO)递交过专利申请,且比Feng Zhang的专利申请要早6个月。但MIT方主张认为,首次实现CRISPR-Cas9 技术用于动物DNA编辑的是张锋团队,而Jennifer Doudna团队和Emmanuelle Charpentier团队仅实现了试管中的DNA片段编辑,
Nat Medicine:免疫细胞三连击揭示寄生虫古老的程序性细胞死亡现象
最近,一项刊登在国际杂志Nature Medicine上的研究文章中,来自波士顿儿童医院的科学家们通过研究表示,免疫系统杀伤细胞可以通过一种新型机制来给予胞内寄生虫三重打击,并且最后一举歼灭寄生虫;这种新型途径类似于细胞凋亡,即在多个生物体内发生的程序性细胞死亡现象,但这种机制同细胞凋亡的略微差异表明,其可以被特殊靶向作用,来帮助开发抗寄生虫及抗菌药物。
辉瑞抗癌药Ibrance被授予”重大创新药物“有望进入英国快速审批程序EAMS
近日,辉瑞抗癌药Ibrance被英国药品与健康产业管理局(MHRA )授予“重大创新新药”资格,这意味着Ibrance离进入英国药物快速审批通道EAMS更近了一步。
Nature:细胞程序可控癌症干细胞
近日,来自怀特黑德研究所的研究人员在国际杂志Nature上刊登了他们的最新研究成果,研究者表示,在乳腺癌中,癌症干细胞和正常干细胞往往来自不同的细胞类型,但二者却利用不同但非常相关的干细胞程序,两种干细胞程序间的差异或许可以帮助研究者后期开发新型的癌症治疗手段。