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拜耳完成宫内长效避孕系统(IUS)欧洲注册程序

2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,已成功完成了新的低剂量左炔诺孕酮宫内缓释系统(IUS)的欧洲注册程序。这种长效避孕药置于子宫内,预防妊娠可持续长达3年。 瑞士作为分散审批程序的参考成员国,将授予新IUS在欧盟范围的上市批准。基于积极的结论,欧盟各成员国卫生当局将在未来几周至几个月授予上市批准。拜耳已计划在2013年第二季度在欧盟推出这款新产品。

2012-12-06

国家食品药品监督管理局关于印发国家食品药品监督管理局行政复议案件审查办理程序规定的通知

2012年12月03日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家局机关各司局、各直属单位: 为规范我局行政复议案件审查办理程序,提高办案质量,维护行政相对人合法权益,根据《中华人民共和国行政复议法》、《中华人民共和国行政复议法实施条例》、《国家药品监督管理局行政复议暂行办法》(局令第34号)...

2012-12-13

Science:揭示在细菌免疫系统发现的程序控制化的DNA核酸内切酶

2012年8月13日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自伯克利实验室的遗传工程师和基因组学家研究发现了编辑基因组(editing genomes)新的高效用形式,这项研究为以后新型药物的研发和生物能源的开发提供了新的建议,而且其可以在遗传学上修饰微生物,比如细菌和真菌。相关研究成果刊登在了国际著名杂志Science上。

2012-11-18

25%的临床程序中所采集的临床数据可能是不必要的

纽约州纽约市2012年6月26日--在Medidata Solutions (NASDAQ: MDSO)的赞助下,塔夫茨大学(Tufts University)医学院药物开发研究中心(CSDD)的研究人员新近开展的一项研究发现,患者接受的25%的临床程序中所采集的临床数据可能是不必要的。汇总起来,这相当于每年三十至五十亿美元的临床试验总成本。

2012-07-04

Breast Cancer Res:开发出针对乳腺癌特殊调节程序的新型预测技术

近日,来自达特茅斯Norris癌症研究中心的研究者Chao Cheng表示,通过在乳腺癌中观察调节子下游基因的表达水平,我们就可以鉴别出E2F4的基因特性,其可以帮助预测雌激素受体阳性的乳腺癌,相关研究成果刊登于国际杂志Breast Cancer Research上,该研究或为开发治疗女性乳腺癌的个体化疗法提供希望。

2015-01-09

卫计委医师多点执业意见正式公布 申请程序大简化

在向社会公开征求意见1年后,国家医师多点执业管理方案终于公布。2015年1月12日,国家卫生计生委发布《关于印发推进和规范医师多点执业的若干意见的通知》。

2015-03-26

关于《食品药品行政处罚程序规定》的说明

为适应机构改革和职能转变需要,进一步规范食品药品监督管理部门行使行政处罚权,建立统一有效的行政执法体系,在原国家食品药品监督管理局令第1号《药品监督行政处罚程序规定》的基础上,国家食品药品监督管理总局

2015-03-26

拜耳完成透明版低剂量避孕贴欧盟分散注册程序

拜耳成功完成新版透明低剂量避孕贴(炔雌醇/孕二烯酮)欧盟分散注册程序。

2014-02-13

CHMP建议批准GSK宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序MAA

CHMP建议批准GSK宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序上市许可申请(MAA),目前,Cervarix已获欧盟批准用于9岁以上的女性,接种程序为3针免疫程序(0,1,6个月)。

2013-11-29

苹果HealthKit应用程序是否会面临“裸照门”?

詹妮弗劳伦斯、凯特厄普顿和其他一些女明星的裸照被盗让人不禁担忧起苹果公司即将推出的医疗应用。“裸照门”事件使人联想到iPhone上那些隐私的健康数据的安全性。

2015-03-26