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美国食品药品监督管理局批准葛兰素史克倍腾作为美国首款用于活动性狼疮性肾炎成人患者的药物

葛兰素史克(GSK)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准倍力腾®(通用名:贝利尤单抗)用于正在接受标准疗法的活动性狼疮性肾炎(LN)成人患者。狼疮性肾炎是由系统性红斑狼疮(SLE)引起的最常见的严重的肾脏炎症,可导致终末期肾病,需要肾透析或肾移植。这项批准将倍力腾在美国的适应证扩大至作为静脉和皮下注射制剂治疗系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎。

2020-12-18

安进抗骨质疏松症药物普罗®正式上市

2020年12月5日,安进中国宣布,普罗力®(地舒单抗注射液,60mg)今日正式在中国上市,用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症治疗,可在绝经后妇女中显著降低椎体、非椎体及髋部骨折的风险。 在同日举行的“力领骼局 筑守人生”骨质疏松与脆性骨折优化管理高峰论坛上,全国逾千名专家齐聚线上线下会场。

2020-12-05

中国起搏新时代:携起搏领域多项创新科技再次参展第三届进博会

2020年11月8日,美敦力公司举办的“无形守护,全线放心”中国起搏新时代媒体访谈会在第三届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)顺利召开。本次会议回顾了前两届进博明星展品Micra在中国无形守护患者的“行动”故事,也与公众一起揭开了中国起搏新时代壮丽的面纱。

2020-11-08

百时施贵宝JAK2抑制剂Inrebic欧盟即将获批,已在美国上市!

Inrebic是百时美施贵宝740亿美元收购新基获得,是近10年来首个骨髓纤维化新药。

2020-12-15

GSK抗炎药Nucala(泊利单抗)第4个适应症获美国FDA受理!

Nucala是全球首个IL-5靶向疗法,已获批3种嗜酸性粒细胞疾病适应症。

2020-12-10

鲁肽减肥适应症申请上市!每周皮下注射1次 68周减重18%

 12月4日,诺和诺德宣布向FDA提交了每周皮下注射1次司美鲁肽2.4mg的上市申请,辅助低脂饮食和加强运动用于伴有至少一种体重相关合并症的肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2)成人患者的慢性体重管理。为了加快司美鲁肽肥胖适应症上市,诺和诺德此次还特别使用了一张优先审评券,从而使此项sBLA的审评周期从标准时间的10个月缩短

2020-12-07

疾控中心:新冠病毒去年12月中就在美国出现

目前,美国新冠肺炎确诊病例超过1350万,死亡病例正逐渐逼近27万。美国媒体11月30日报道说,刚刚过去的11月,美国多项疫情数字不断出现新的纪录。而在今年的最后一个月,还会出现更高的纪录。面对疫情数字的冲高和由疫情引发的困境逐渐显现,美国确实压力山大。报道说,在疫苗大规模投入使用前,美国还要经历更糟糕的时期。根据美国疾控中心的预计,到12月中,美国死亡病例

2020-12-01

罗氏/艾伯维Venclexta+罗华方案具有长期益处:5年生存率82.1%!

与苯达莫司汀+美罗华方案相比,Venclexta+美罗华方案将疾病进展或死亡风险降低81%。

2020-12-08

罗氏CD79b靶向药Polivy+苯达莫司汀/罗华治疗DLBCL:4年完全缓解率42.5%

Polivy是一种抗体偶联药物(ADC),是首个获批治疗DLBCL的化学免疫疗法。

2020-12-09

百时施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤:深度持久缓解,改善生活质量!

葛兰素史克Blenrep于8月获批,是全球第一个BCMA靶向疗法。

2020-12-08