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赛诺菲6合1疫苗Hexyon/Hexacima获欧盟委员会批准

2013年4月23日讯 /生物谷BIOON/ --近日,赛诺菲(Sanofi)疫苗事业部——赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)宣布,6合1儿科疫苗Hexyon/Hexacima获欧盟委员会(EC)批准,用于6周及以上儿童的初次免疫(primary vaccination)及加强免疫( booster vaccination)。

2013-04-25

FDA委员会推荐批准新款减肥药罗卡西林

自从Arena制药公司研发的减肥新药罗卡西林(lorcaserin)获得FDA专家委员会的认可后,该公司股价大幅上涨。自2年前,FDA以风险太高为由否决该药上市申请以来,Arena公司一直为此四处奔走。 心脏风险 日前FDA专家委员会以18∶4的票数支持通过罗卡西林,认为该药利大于弊。预计FDA将在6月27日做最终的审批决定。

2012-05-30

国家卫生和计划生育委员会挂牌

3月17日,工作人员在原卫生部大楼门口更换新牌。当日上午11时许,原卫生部大楼门口更换了“国家卫生和计划生育委员会”的新牌。 新华社记者 吕诺 摄 2013年3月17日,十二届全国人大一次会议闭幕当天,在北京市西城区西直门外南路1号,悬挂多年的“卫生部”牌子被悄然摘下,取而代之的新牌子上写着“国家卫生和计划生育委员会”。

2013-04-07

国家卫生和计划生育委员会召开安全生产工作会议

6月8日,国家卫生和计划生育委员会在京召开机关和直属联系单位安全生产工作会议,部署切实加强安全生产工作。国家卫生计生委副主任崔丽出席会议并讲话。会议由国家卫生和计划生育委员会办公厅主任于学军主持。 崔丽传达了国务院常务会议和全国安全生产电视电话会议精神,分析了当前卫生计生安全生产形势,对卫生计生委机关、各直属联系单位及在京委属(管)医院安全生产工作提出了明确要求。

2013-06-08

国际麻醉药管制委员会指责美国对大麻管控不力

国际麻醉药管制委员会(INCB)督促美国将强对大麻监管,切实履行其相关相关协定责任。 美国科罗拉多州和华盛顿州已经在去年通过了一项决议,就是允许达到21岁及21岁以上的人购买拥有大麻的权利,他们可以在相关商店购买,此项决议截止到今年年底。 在美国大麻用的最多的地方是娱乐场所。而最早允许大麻用于医疗的加州和俄勒冈州正在有人推动大麻的合法化。

2013-03-19

FDA委员会建议批准GSK COPD新复方药Anoro

2013年9月11日讯 /生物谷BIOON/ --9月10日,葛兰素史克(GSK)和Theravance制药联合宣布,FDA肺过敏药物顾问委员会(PADAC)以11:2的投票结果,建议批准新复方药Anoro ELLIPTA,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。

2013-09-11

FDA顾问委员会建议批准葛兰素史克新复方药物BREO ELLIPTA

2013年4月18日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)与Theravance公司今天宣布,FDA肺过敏药物顾问委员会(PADAC)以9:4的投票认为,BREO ELLIPTA的有效性及安全性数据已提供了大量的证据,支持批准该药作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗。

2013-04-23

国际麻醉药管制委员会指责美国对大麻管控不力

国际麻醉药管制委员会(INCB)督促美国将强对大麻监管,切实履行其相关相关协定责任。 美国科罗拉多州和华盛顿州已经在去年通过了一项决议,就是允许达到21岁及21岁以上的人购买拥有大麻的权利,他们可以在相关商店购买,此项决议截止到今年年底。 在美国大麻用的最多的地方是娱乐场所。而最早允许大麻用于医疗的加州和俄勒冈州正在有人推动大麻的合法化。

2013-03-28

百时美施贵宝阿巴西普(ORENCIA)皮下注射配方获欧盟委员会批准

2012年10月5日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)今天宣布,欧盟委员会(EC)已批准了皮下配方ORENCIA(阿巴西普)的上市许可申请,联合氨甲喋呤(MTX),用于中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。 ORENCIA是唯一一个可自我注射、具有皮下注射及静脉注射2种配方的RA治疗性生物试剂,通过一种不同的作用机制(T细胞共刺激调节)发挥作用。

2012-10-08

关于公布国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会名单的通知

2011年08月25日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 为贯彻落实科学发展观,树立科学监管理念,做好保健食品监管工作,充分发挥专家在保健食品监管工作中的作用,国家食品药品监督管理局组建了保健食品安全专家委员会,下设技术规范和安全风险评估两个专门委员会。

2011-08-29