FDA顾问委员会建议批准强生丙肝新药simeprevir
2013年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）10月24日宣布，FDA抗病毒药物顾问委员会（ADAC）一致投票（19:0），建议批准实验性蛋白酶抑制剂simeprevir（TMC435），联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林（ribavirin），用于基因型1慢性丙型肝炎成人患者代偿性肝脏疾病（包括肝硬化）的治疗。
梯瓦Lonquex（长效G-CFS）获欧盟委员会批准
2013年8月10日讯 /生物谷BIOON/ --全球最大仿制药生产商、以色列制药巨头——梯瓦（Teva）8月9日宣布，中性粒细胞减少症（neutropenia）药物Lonquex（XM22 lipegfilgrastim）上市审批申请（MAA）获欧盟委员会（EC）批准，用于正接受骨髓抑制性化疗的恶性肿瘤（除慢性髓性白血病和骨髓增生异常综合症）成人患者...
Almirall公司新COPD药物获欧盟委员会批准
2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --Almirall公司药物Eklira/Bretaris Genuair获得了欧盟委员会（EC）的批准，该药是一种支气管扩张剂，用于慢性阻塞性肺病（COPD）的治疗。 临床试验中，在首次给药后，该药便已显示出显着并持久的支气管扩张效果，同时也改善了症状控制并提高了患者的生活质量。
FDA委员会支持批准Vanda制药昼夜节律紊乱药物tasimelteon
FDA顾问委员会以压倒性票数，建议批准Vanda制药tasimelteon用于完全失明患者，治疗非24小时睡醒障碍（非-24，Non-24）。此前，FDA已授予该药优先审查资格。
Aegerion罕见病药物获FDA顾问委员会支持
2012年10月15日 电 /生物谷BIOON/-- Aegerion罕见病药物lomitapide今天获得了来自FDA顾问委员会的支持。该机构发表评论称这一药物是“纯合子家族性高胆固醇血症治疗领域潜在的重大进步“，为那些需要治疗的患者提供了新的治疗方法。 FDA这样评论这一药物：“对于急需提高血液中LDL-C浓度的患者而言，面临的最大风险是心血管病。
诺华依维莫司（Votubia）获欧盟委员会批准用于非癌性肾细胞肿瘤治疗
2012年11月5日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）今天宣布，欧盟委员会（EC）已批准Votubia（everolimus，依维莫司，在美国商品名为Afinitor ）用于伴有结节性硬化症（TSC）及其并发症风险、但不需要立即开展手术的肾血管平滑肌脂肪瘤（RAML）成人患者的治疗，该药是首个获欧盟批准可用于这一患者群体的药物，在此之前，手术介入是唯一的选择。
赛诺菲及Isis制药HoFH药物Kynamro获FDA顾问委员会积极意见
2012年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --FDA顾问委员会周四以9:6的投票结果，建议批准赛诺菲（Sanofi）及Isis制药的药物Kynamro（mipomersen sodium），用于纯合子家族性高胆固醇血症（homozygous familial hypercholesterolemia ，HoFH）患者的治疗。
阿斯利康及百时美降糖新药FORXIGA获欧盟委员会批准
2012年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca ）及百时美施贵宝（BMS）宣布，降糖新药FORXIGA（dapagliflozin）已获欧盟委员会（EC）批准，用作饮食、运动结合其他降糖药（包括胰岛素）仍无法达到充分血糖控制的2型糖尿病成人患者的辅助药物，也可作为一种单药疗法用于对二甲双胍不耐受的患者。
武田Revestive获欧盟委员会批准用于短肠综合征（SBS）治疗
2012年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --日本最大的制药商——武田（Takeda）制药，与其合作伙伴NPS制药公司宣布，药物Revestive（teduglutide）上市许可申请（MAA）已获欧盟委员会批准，作为日服一次的药物用于短肠综合征（short bowel syndrome，SBS）成人患者的治疗。
美国联邦贸易委员会批准Spectrum对Allos的收购活动
2012年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --美国反垄断机构已批准Spectrum制药对抗癌药物制造商Allos Therapeutics的收购，该笔交易耗资2.06亿美元，旨在获得Allos公司抗癌药Folotyn。