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美国生物塑料委员会质疑可降解添加剂

据美国塑料新闻报道,美国塑料行业协会生物塑料委员会在其最新发布的立场声明中,对可降解添加剂生产商声称的生物降解能力的科学有效性提出质疑。 该立场声明中还包含了有关标准和认证计划的最新信息,此外还新增了‘生物降解市场营销措辞指南’部分。 该委员会称,供应商所做出的“生物降解”营销措辞无法提供科学证据或证明达到了公认的第三方审查规范中的标准。

2013-02-08

百特HyQvia获欧盟委员会批准

2013年5月21日讯 /生物谷BIOON/ --百特(Baxter)和Halozyme制药今天宣布,欧盟委员会(EC)已授予了HyQvia在所有欧盟成员国的上市许可(MA),作为一种替代疗法,用于原发性免疫缺陷综合征(primary immunodeficiency syndromes)及伴有继发性低丙种球蛋白血症和反复感染的骨髓瘤或慢性淋巴细胞白血病成人患者(≥18岁)的治疗。

2013-05-21

首个基因治疗药物Glybera获欧盟委员会批准

2012年11月3日讯 /生物谷BIOON/ --欧盟委员会(EC)已批准了西方世界首个基因治疗药物Glybera,该药来自一个很小的荷兰生物技术公司uniQure,标志着修复基因缺陷的新颖医疗技术的一个里程碑。

2012-11-04

国家食品药品监督管理局办公室关于增补国家食品药品监督管理局保健食品化妆品安全专家委员会委员的通知

2013年03月06日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 根据工作需要,经研究,增补董关鹏、王志斌、钟志强为国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会委员;增补董关鹏、董树芬、宋坪为国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会委员。

2013-03-07

国家卫生和计划生育委员会召开干部会议

国家卫生和计划生育委员会17日召开干部会议,中共中央政治局委员、国务院副总理刘延东出席并讲话,强调要贯彻党的十八届二中全会精神和十二届全国人大一次会议通过的决定,以转变职能为核心,扎实做好卫生计生机构改革各项工作。全国人大常委会副委员长、**常务副部长沈跃跃,全国人大常委会副委员长陈竺出席会议。

2013-03-18

国务院将组建国家卫生和计划生育委员会

根据10日披露的国务院机构改革和职能转变方案,国务院将组建国家卫生和计划生育委员会。 我国实行计划生育以来,计划生育事业取得历史性成就,有效缓解了人口对资源环境的压力。近年来,医疗卫生事业取得显著成绩。当前,计划生育工作需要在继续稳定低生育水平基础上更加注重提高出生人口素质,医疗卫生服务水平也需要不断提高。

2013-03-11

FDA委员会:安全性问题不妨碍赛诺菲MS药物Lemtrada的获批

FDA顾问委员认为赛诺菲MS药物Lemtrada安全性问题,并不妨碍该药的批准,但对相关临床研究的质量表示了担忧。

2013-11-15

欧盟委员会授予Endocyte公司叶酸注射液孤儿药地位

2012年10月1日讯 /生物谷BIOON/ --Endocyte制药公司今天宣布,欧盟委员会已授予该公司叶酸注射液(folic acid solution)孤儿药地位。叶酸注射液,作为etarfolatide放射性诊断显像剂的预先注射液,旨在用来筛选出能从叶酸受体靶向性药物如vintafolide中受益的患者群体。

2012-10-02

赛诺菲癌症和糖尿病药物获得CHMP委员会支持

2012年11月19日 电 /生物谷BIOON/-- 赛诺菲的研发新药取得了新的进展,法国制药巨头已经为其癌症和糖尿病治疗潜在新药的批准扫清了道路。该公司需要这些产品来弥补药物专利权到期带来的损失。 欧洲药品局人用医药产品(CHMP)委员会建议欧洲监管机构批准赛诺菲新的GLP-1药物用于II型糖尿病治疗,批准Zaltrap用于特定种类结肠癌的治疗。

2012-11-20

欧盟委员会拒绝批准辉瑞戈谢病ERT药物taliglucerase alfa

2012年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)及合作伙伴Protalix生物技术公司今天宣布,欧盟委员会(EC)拒绝批准其药物taliglucerase alfa的上市许可申请(MAA),该药属于植物细胞表达型葡糖脑苷酯酶,作为一种酶替代疗法(ERT)用于戈谢病(Gaucher disease)的治疗。

2012-11-05