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国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会专家备选名单

各有关单位: 为贯彻落实科学发展观,树立科学监管理念,做好化妆品监管工作,充分发挥专家在化妆品监管工作中的作用,国家食品药品监督管理局决定组建国家局化妆品安全专家委员会,下设安全风险评估专门委员会。为广泛听取意见,现将国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会以及化妆品安全风险评估专门委员会专家备选名单向社会公示,公示时间截止到2011年8月15日。

2012-11-19

印度专利上述委员会驳回阿斯利康quinazoline专利保护请愿书

2012年11月28电 /生物谷BIOON/ --印度专利上诉委员会驳回了英国制药商阿斯利康(AstraZeneca)的请愿书,该请愿书意在挑战先前印度专利局拒绝了该公司寻求抗癌药物分子喹唑啉(quinazoline)的专利保护,这是该国对大型制药公司的最新打击。 印度专利局曾于2007年拒绝了阿斯利康quinazoline的专利保护,理由是缺乏发明。

2012-11-29

诺华Exjade获欧盟委员会批准用于NTDT治疗

2012年12月24日讯 /生物谷BIOON/ ---诺华(Novartis)宣布,恩瑞格(Exjade,deferasirox,地拉罗司)获欧盟委员会批准,用于因甲磺酸去铁胺疗法(deferoxamine therapy)禁忌或不足而需螯合疗法(chelation therapy

2012-12-24

拜耳眼科药物Eylea获欧盟委员会批准

2012年11月27日电 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普)获欧盟委员会(EC)批准用于新生血管性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,湿性AMD)的治疗,推荐剂量为2mg。今年9月,Eylea已获得了欧盟委员会人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。 Eylea治疗,在前3个月每月注射1剂,随后每2个月注射1剂。

2013-03-04

FDA顾问委员会建议批准强生Canagliflozin用于治疗2型糖尿病

2013年1月11日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下的杨森制药公司10日宣布,其糖尿病药物canagliflozin(商品名 INVOKANA™)获得FDA顾问委员会10:5投票推荐批准,用于治疗成人2型糖尿病。 Canagliflozin是一类选择性钠-葡萄糖转运体2(SGLT2)抑制剂,通过阻断肾脏对血糖的重吸收及增加尿液中血糖的排泄,降低机体的血糖水平。

2013-01-11

Bavarian Nordic天花疫苗Imvanex获欧盟委员会批准

2013年8月9日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦Bavarian Nordic公司8月7日宣布,天花疫苗Imvanex(MVA-BN)上市审批申请(MAA)已获得了欧盟委员会(EC)的批准,用于一般成人群体(包括免疫力低下群体,如HIV患者和过敏性皮炎患者)的主动免疫,预防天花(smallpox)。该项批准,涵盖了所有27个欧盟成员国和欧洲经济区国家冰岛、列支敦士登和挪威。

2013-08-09

华建敏会见红十字国际委员会主席克伦贝格尔

p{text-indent: 2em;} 北京2011年8月25日电 /美通社亚洲/ -- 8月25日下午,全国人大常委会副委员长、中国红十字会会长华建敏在北京人民大会堂会见红十字国际委员会主席克伦贝格尔。中国红十字会常务副会长王伟,中国红十字会副会长郭长江、郝林娜、王海京,秘书长王汝鹏参加会谈。 华建敏对克伦贝格尔的再次访华表示热烈欢迎。

2011-10-12

GSK实验性炭疽药物raxibacumab获FDA顾问委员会支持

2012年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)今天宣布,FDA抗感染药物顾问委员会(AIDAC)以16:1的投票结果,支持了raxibacumab用于治疗吸入性炭疽(inhalational anthrax)的临床益处,另有1人投弃权票。此外,该委员会以18:0的投票结果支持了raxibacumab的益处/风险比(risk-benefit profile)。

2012-11-05

印度知识产权上诉委员会撤销罗氏派罗欣(Pegasys)专利

2012年11月2日电 /生物谷BIOON/ --印度知识产权上诉委员会(IPAB)撤消了罗氏(Roche)C型肝炎药物派罗欣(Pegasys,聚乙二醇化干扰素α-2a,即长效干扰素)专利,此举可能为更便宜的C型肝炎药物打开了大门。在印度,C型肝炎患者Pegasys半年疗程的花费超过30万卢比。

2012-11-27

安进 (AMGEN) 支持欧盟委员会就欧盟吸收生物仿制药的报告

当前,生物仿制药的发展越来越受到市场和企业的关注,因此欧盟委员会针对欧洲医疗市场上生物仿制药的现状进行研究,发布了一项新的研究报告。该报告指出,生物仿制药的出现有助于生物制药市场的良性竞争,更能为患者在治疗时提供更多生物药品选择。同时,报告也详细阐述了生物仿制药在欧洲市场受到的严格监管和取得的商业基础及在科学监管标准到位的医疗市场中生物仿制药起到的作用。

2013-05-15