美国FDA授予和黄医药索凡替尼2个快速通道资格，治疗胰腺&非胰腺神经内分泌瘤！
2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“Chi-Med”）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予索凡替尼（surufatinib，亦称HMPL-012或sulfatinib）2个快速通道资格（Fast Track Designation，FTD），用于治疗：晚期和进行性胰腺神经内分泌肿瘤（NE
美国FDA批准多能干细胞MultiStem启动临床，治疗急性呼吸窘迫综合症(ARDS)
2020年04月14日讯 /生物谷BIOON/ --目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月14日19时30分，全球累计确诊超过194万例，国外累计确诊超过185.7万例、死亡超过11.7万例。其中，美国累计确诊超过58.7万例，死亡2.3万例。新冠疫情形势空前严峻，各国政府正在紧急授权，将有潜
间充质干细胞(MSC)治疗新冠肺炎！美国FDA批准Ryoncil(remestemcel-L)同情用药&启动临床！
2020年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --Mesoblast Ltd是一家总部位于澳大利亚墨尔本的生物技术公司，是同种异体（通用型）细胞疗法的全球领导者，致力于开发以细胞为基础的再生治疗产品，用于炎症性疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其同种异体细胞疗法Ryoncil（remestemcel-L）的新药临床试验申请（
Esperion公司首创ACL抑制剂Nexletol在美国上市！
2020年3月31日讯 /生物谷BIOON/ --Esperion Therapeutics公司近日宣布，在美国市场推出降胆固醇新药Nexletol（bempedoic acid，180mg，片剂）。目前，该药在美国药店有售。该公司还计划在今年7月份将另一款降胆固醇复方药物Nexlizet（bempedoic acid/ezetimibe，180mg/10m
美国快速批准抗疟药氯喹等治疗冠状病毒
2020年4月2日讯 /生物谷BIOON /——在法国和中国取得令人鼓舞的初步成果后，美国总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)周四表示，美国正在快速追踪用于治疗新型冠状病毒的抗疟药物。在美国，氯喹和羟基氯喹还没有正式获准用于对抗流感大流行，但美国食品和药物管理局(FDA)表示，在研究它们的功效的同时，将与国内制造商合作扩大生产。这些药物已经被批准用于
Y-mAbs公司GD2靶向抗体naxitamab美国申请上市，联合GM-CSF总缓解率达78%！
2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --Y-mAbs是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化新型、基于抗体的癌症治疗产品。近日，该公司宣布，通过美国食品和药物管理局（FDA）的滚动审评程序（Rolling Review）提交naxitamab治疗复发/难治性高危神经母细胞瘤的生物制品许可申请（BLA）的工作已于3月31日完成。神经
新冠疫情：全球破151万，美国43万！中外制药日本启动III期临床，评估托珠单抗治疗重症患者！
2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月09日10时，全球累计确诊已超过151.8万例，国外累计确诊超过143.5万例、死亡超过8.5万例。其中，美国累计确诊超过43万例，死亡接近1.5万例。在欧洲，意大利、西班牙、法国、德国疫情最为严重，累计
膀胱癌一线免疫治疗！默克/辉瑞Bavencio获美国FDA授予突破性药物资格，进入实时肿瘤学审查！
2020年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）与合作伙伴默克（Merck KGaA）近日联合宣布，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）提交一份补充生物制品许可申请（sBLA）：将抗PD-L1疗法Bavencio（avelumab）用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者的一线维持治疗。FDA已授予Bavencio用于该适应症的突
BMS首创红细胞成熟剂Reblozyl获美国FDA批准，治疗骨髓增生异常综合症(MDS)相关贫血！
2020年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）与Acceleron制药公司近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Reblozyl（luspatercept），用于低危骨髓增生异常综合症（MDS）成人患者，治疗贫血。该药具体适应症为：接受一种红细胞生成刺激剂治疗失败、在8周内需要输注≥2个红细胞（RBC）单位、骨髓涂片存
首个每日一次静脉止痛剂Anjeso(美洛昔康)在美国上市，治疗中重度疼痛！
2020年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --Baudax Bio是一家专注于急性护理治疗的专业制药公司。近日，该公司宣布在美国市场推出Anjeso（meloxicam，美洛昔康）注射液，这是一款非阿片类止痛药，于今年2月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，单独使用或与其他非NSAID（非甾体类抗炎药）止痛药联合使用，用于治疗中度至重度疼痛。值得一