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默沙东Vaxneuvance获美国FDA优先审查:用于儿科人群,预防侵袭性肺炎球菌病!

Vaxneuvance已获批用于成人群体,该疫苗由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型。

2021-12-15

美国FDA授予外用JAK抑制剂Opzelura乳膏剂优先审查:显著改善面部&全身皮损复色!

Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼)乳膏剂)将成为第一个治疗白癜风进行皮损复色的药物。

2021-12-16

美国FDA批准免疫调节剂Orencia(阿巴西普)新适应症!

Orencia治疗可显著降低严重aGvHD的发生率。

2021-12-17

勃林格殷格翰IL-36R阻断剂spesolimab在美国进入优先审查!

spesolimab可靶向阻断IL-36R的激活,在清除脓疱方面疗效显著优于安慰剂。

2021-12-18

艾伯维Vuity(毛果芸香碱1.25%)在美国上市:15分钟起效,持续6小时!

Vuity是第一个专门治疗老花眼的滴眼液。

2021-12-15

美国FDA批准艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq第二个适应症!

Rinvoq在美国已获批2个适应症,在欧盟已获批4个适应症。JAK1是一种激酶,在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。

2021-12-17

辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz(托法替尼)获美国FDA批准第5个适应症!

Xeljanz是获批适应症最多的JAK抑制剂。

2021-12-16

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)美国标签更新:增加新的安全信息!!

与TNF阻断剂相比,JAK抑制剂发生主要不良心脏事件、恶性肿瘤、死亡、血栓形成的发生率较高。

2021-12-13

美国FDA授予PARP抑制剂Lynparza(利普卓)优先审查:辅助治疗BRCAm高危HER2-早期乳腺癌!

Lynparza是首个在辅助治疗方面显示出临床益处的BRCA突变靶向药物。

2021-12-03

美国FDA批准强生Darzalex Faspro:联合Kyprolis+地塞米松,治疗多发性骨髓瘤(MM)!

Darzalex Faspro是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤的皮下注射CD38靶向抗体药物。

2021-12-03