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氏CD79b靶向药Polivy+苯达莫汀/美华治疗DLBCL:4年完全缓解率42.5%

Polivy是一种抗体偶联药物(ADC),是首个获批治疗DLBCL的化学免疫疗法。

2020-12-09

安斯泰来/珐博进Evrenzo(他)日本获批:治疗非透析CKD相关贫血患者!

Evrenzo(爱瑞卓)已领先其他国家,率先在中国获批上市。

2020-11-29

Evrenzo(他)治疗非透析依赖CKD患者头对头III期临床非劣效于达依泊汀α!

罗沙司他已在中国上市,是全球第一个小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF- PHI)类治疗肾性贫血的药物。

2020-06-08

首个癌症免疫方案:氏Tecentriq+Avastin(善奇+安维汀)获美国FDA批准!

Tecentriq+Avastin组合是第一个也是唯一一个被批准用于治疗不可切除性或转移性HCC的癌症免疫治疗方案。

2020-05-31

氏Tecentriq+Avastin(善奇+安维汀)一线治疗显著延长总生存期!

Tecentriq与Avastin组合也是十多年来在先前未接受系统治疗的不可切除性肝细胞癌患者中改善总生存期的首个治疗方案。

2020-05-26

珐博进/安斯泰来Evrenzo(他)在欧盟进入审查,“全球新”率先在中国上市!

roxadustat(罗沙司他)是全球上市的第一个小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF- PHI)类治疗肾性贫血的药物。

2020-05-22

美国FDA批准氏Tecentriq(善奇),单药一线治疗PD-L1高表达NSCLC!

此次批准,是Tecentriq针对转移性NSCLC的第4个适应症、针对肺癌的第5个适应症。

2020-05-19

美国食品和药物管理局批准克立硼软膏(2%) 用于3个月至2岁大的轻度至中度应性皮炎儿童的扩展适应症的补充新药申请

辉瑞公司(NYSE: Pfizer)日前宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了其补充新药申请(sNDA) 克立硼罗软膏(2%),并将有轻度到中度的特应性皮炎AD(湿疹)的儿童年龄限制从24个月扩展至3个月。克立硼罗曾被批准用于2岁以上的成人和儿童2。这一补充批准使克立硼罗成为首个也是唯一一个针对3个月至2岁大的轻度至中度特应性皮炎AD(湿疹)患

2020-04-27

孟鲁钠增加黑框警告

美国FDA近日发布了一份安全警告信息,要求对孟鲁司特钠(montelukast)增加一则黑框警告,以加强对与该药相关的神经精神事件风险的现有警告。孟鲁司特钠以品牌药Singulair(顺尔宁)以及仿制药出售,用于治疗哮喘和过敏性鼻炎(花粉热)。黑框警告建议,医疗保健提供者避免为症状轻微的患者,特别是过敏性鼻炎患者处方孟鲁司特钠。黑框警告是FDA对上市药物采取

2020-03-08

中国克恩病新药!强生抗炎药Stelara(喜达诺®,乌奴单抗)获批新适应症!

2020年03月13日/生物谷BIOON/--强生(JNJ)在华制药子公司西安杨森有限公司近日宣布,旗下喜达诺®(STELARA®)的两种制剂,即用于皮下注射的乌司奴单抗注射液及用于静脉输注的乌司奴单抗注射液(静脉输注),获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子a(TNFa)拮抗剂应答不足、失应答或无法耐

2020-03-14