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Tecentriq:第一个显著延长无病生存期的癌症免疫疗法!

这是首个III期研究表明,与最佳支持护理(BSC)相比,一种癌症免疫疗法能够提高可切除早期肺癌患者的无病生存期(DFS)。

2021-03-23

Nature:科学家揭示克恩病发病的新型遗传和细胞分子机制

2021年4月2日 讯 /生物谷BIOON/ --克罗恩病(CD,Crohn’s disease)是一种慢性炎性肠病,该病常伴随有患者机体的异常愈合和消化道通道狭窄或收缩的并发症,与克罗恩病相关的疾病并发症常常是由能检测并破坏有害细菌等病原体的巨噬细胞和能促进伤口愈合的成纤维细胞之间的相互交流所驱动的。近日,一篇发表在国际杂志Nature上题为“A myel

2021-04-02

国家药监局发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项注册技术审查指导原则的通告

  近日,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,国家药监局官网发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项注册技术审查指导原则的通告。原文如下:为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则》《实时荧光PCR

2021-04-16

Evrysdi治疗2年可改善或维持运动功能,在中国已进入审查!

Evrysdi标志着一个里程碑:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。

2021-03-17

自愿撤回抗PD-L1疗法Tecentriq美国适应症!

撤回原因包括:最初的验证性研究没有达到主要终点,膀胱癌二线治疗格局已发生变化。

2021-03-09

Evrysdi在欧盟即将获批上市,在中国已进入审查!

Evrysdi标志着一个里程碑:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。

2021-03-08

抗体鸡尾酒疗法治疗轻中度COVID-19患者获EMA推荐

   罗氏宣布,欧洲药品管理局(EMA)人类用药品委员会(CHMP)已经发布了科学意见,支持使用试验性抗体鸡尾酒疗法casirivimab和imdevimab作为确诊的COVID-19患者的治疗选择,患者包括不需要补充氧气的和进展为严重COVID-19的高危人群。罗氏介绍,CHMP的科学意见(根据第726/2004号条例第5(3

2021-03-02

Actemra/RoActemra(托珠单抗)获批:首个治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)的生物药!

治疗SSc-ILD方面,勃林格殷格翰口服酪氨酸激酶抑制剂Ofev(尼达尼布)是首个获批的药物。

2021-03-08

新研究揭示非酒精性脂肪肝炎的有效治疗靶标和血清诊断标志物

在物质条件充盈的当下,暴饮暴食和懒于运动的生活方式虽然深受人们喜爱,但也导致了我国非酒精性脂肪肝病(NAFLD)的发病率骤升。NAFLD是由单纯性肝脏脂肪变性、非酒精性脂肪肝炎(NASH),最终进展到肝纤维化、肝硬化和肝细胞癌(HCC)的慢性进展性疾病,而肥胖、糖尿病和代谢综合征引起的肝脏代谢失调是NASH发病的关键驱动力。因此,靶向脂质代谢途径抑制NAFL

2021-03-31

Nat Commun:快速且廉价的方法能够诊断COVID-19

Igor Stagljar是U.T的Temerty医学院的Donnelly细胞和生物分子研究中心的生物化学和分子遗传学教授。去年春天,在多伦多大学COVID-19行动基金的支持下,他的团队开始开发一种新方法,用于测量从COVID-19中康复的人对冠状病毒的免疫力。

2021-03-23