罗氏单剂量Xofluza治疗1-12岁流感儿童患者III期临床获得成功！
2019年09月03日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日公布了评估Xofluza（baloxavir marboxil）用于1岁至12岁以下健康儿童治疗流感的III期临床研究MINISTONE-2的积极数据。该研究中，Xofluza作为一种新的单剂量口服混悬液给药，结果显示研究达到了主要终点：在1岁至12岁以下健康的儿童流感患者中，Xofluza是一种耐受性良好且有效
罗氏靶向抗癌药Kadcyla在日本提交申请，辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌！
2019年09月02日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布，该公司已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了一份申请，申请批准HER2靶向药物Kadcyla（trastuzumab emtansine）作为辅助疗法治疗HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者的额外适应症，具体为：用于接受新辅助（术前）治疗后存在残留浸润性疾病的HER2
罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq+化疗方案审查遭美国FDA延长3个月
2019年09月02日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）一份补充生物制品许可申请（sBLA）的审查时间延长3个月。该sBLA申请批准Tecentriq联合化疗药物Abraxane（Nab-Paclitaxel，白蛋白结合型紫杉醇）和卡铂一线治疗EGF
罗氏Tecentriq+Abraxane一线治疗PD-L1阳性患者获欧盟批准！
2019年08月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合化疗（Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇]，nab-paclitaxel）作为一种初始疗法，用于治疗肿瘤表达PD-L1（≥1%）并且既往未接受化疗（化疗初治）控制转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺
罗氏推出伴随诊断试剂盒VENTANA PD-L1，精准识别PD-L1阳性三阴性乳腺癌患者！
2019年08月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，在CE认证市场推出VENTANA PD-L1 (SP142)检测试剂盒，这是用于确定三阴性乳腺癌（TNBC）患者是否有资格接受PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）与化疗（nab-paclitaxel，白蛋白结合型紫杉醇）联合治疗的首个伴随诊断试剂盒，该试剂盒通过评估肿瘤浸润免
喜讯|罗氏旗下乳腺癌创新靶向药帕捷特®又一适应症在中国获批，惠及更多患者
近日，罗氏制药宣布，旗下乳腺癌创新靶向药帕捷特®（英文商品名：Perjeta®，通用名：帕妥珠单抗）已获得中国国家药品监督管理局批准，联合曲妥珠单抗和化疗，用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。帕捷特®与赫赛汀®双靶治疗方案，能让40%-60%的HER2阳性早期乳腺癌患者术前实现病理学完全缓解（pCR
罗氏Rozlytrek获美国FDA批准，治疗NTRK融合实体瘤和ROS1阳性肺癌！
2019年08月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏旗下基因泰克近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准靶向抗癌药Rozlytrek（entrectinib），用于目前无有效治疗方法的12岁及以上神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合阳性晚期实体瘤儿科及成人患者的治疗。特别值得一提的是，Rozlytrek是FDA批准的第三款基于不同类型肿瘤的共同生物标志物而不是肿瘤
剑指罗氏三大王牌制剂(赫赛汀、安维汀、美罗华)！辉瑞3款肿瘤学生物仿制药获美国FDA批准
2019年07月24日/生物谷BIOON/--辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Ruxience（rituximab-pvvr，利妥昔单抗），该药是罗氏品牌药美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物仿制药，用于成人患者治疗：非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、肉芽肿伴多血管炎（GPA）、显微镜下多血管炎（MPA）。此
罗氏Tecentriq联合含铂化疗一线治疗III期临床获得成功
2019年08月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，评估PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）一线治疗尿路上皮癌（UC）的III期临床研究IMvigor130达到了无进展生存期（PFS）的共同主要终点。该研究是一项多中心、部分盲法、随机III期研究，对既往未接受过系统疗法治疗转移性疾病的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者中
罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq+化疗方案获欧盟CHMP推荐批准
2019年07月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合化疗（卡铂和Abraxane[Nab-Paclitaxel，白蛋白结合型紫杉醇]）一线治疗EGFR和ALK基因无任何异常突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌（N