剑指罗氏安维汀！辉瑞第二款肿瘤学生物仿制药Zirabev（贝伐单抗）获美国FDA批准
2019年06月29日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Zirabev（bevacizumab-bvzr，贝伐单抗），该药是罗氏品牌药安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）的生物仿制药，用于治疗5种类型的癌症：转移性结直肠癌，不可切除性、局部晚期、复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC），复发性胶
罗氏Tecentriq+Abraxane一线治疗PD-L1阳性患者在欧盟获批在即
2019年06月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，建议批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合化疗（Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇]，nab-paclitaxel）作为一种初始疗法，用于肿瘤表达PD-L1（≥1%）并且既往未接受化疗控制转移性
罗氏“广谱”抗癌药Rozlytrek率先获日本批准，治疗各类NTRK融合实体瘤
2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准靶向抗癌药Rozlytrek（entrectinib），用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）融合阳性晚期复发性实体瘤成人及儿科患者。Rozlytrek是一种新型“广谱”抗癌药，是日本批准靶向NTRK基因融合的首个肿瘤不可知论（tumor-agnostic，即与肿瘤
罗氏CD79b靶向药物Polivy获美FDA批准，治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）
2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准抗体药物偶联物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin-piiq），联合苯达莫司汀（bendamustine）及Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗），用于既往已接受至少2种疗法的复发或难治性弥漫性大B细胞淋
罗氏年销$70亿赫赛汀面临围剿！美国市场第5款生物仿制药Kanjini获批，来自安进和艾尔建
2019年06月15日讯 /生物谷BIOON/ --安进和艾尔建近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Kanjinti（trastuzumab-anns，曲妥珠单抗）用于罗氏品牌药赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）所有已批准的适应症：辅助治疗HER2过表达乳腺癌、HER2过表达转移性乳腺癌、HER2过表达胃转移性胃或胃食管交界腺癌。根据广泛的比较分
罗氏重磅新药达到3期主要终点 可将流感风险降至2%
日前，罗氏宣布其重磅流感新药Xofluza（baloxavir marboxil）在一项3期临床试验中抵达了主要临床终点——在家人患有流感的情况下，这款重磅药物能将健康受试者的流感风险降低到1.9%！Xofluza于去年获批，是20年来首款具有全新作用机制的抗流感药物。具体来看，它能够抑制流感病毒中的cap-依赖型核酸内切酶（cap-dependent endonuclea
罗氏靶向抗癌药Alecensa(艾乐替尼)提交申请，治疗ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤
2019年06月13日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏旗下中外制药（Chugai）近日宣布已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交靶向抗癌药Alecensa（alectinib，艾乐替尼）150mg胶囊的新适应症申请，用于治疗复发性或难治性ALK融合基因阳性间变性大细胞淋巴瘤（ALK+ALCL）。今年5月底，MHLW已授予Alecensa用于该适应症的孤儿药资格。该申请是基于ALC-ALCL研究的
罗氏Gazyva(奥比妥珠单抗)治疗增生性狼疮性肾炎II期临床获得成功！
2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，评估Gazyva（obinutuzumab，奥比妥珠单抗）治疗狼疮性肾炎的II期NOBILITY（NCT05250652）研究达到了主要终点。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期研究，共入组126例成人患者，这些患者根据国际肾脏病学会/肾脏病理学会（ISN/RPS）狼疮性肾炎分型标准
罗氏Xofluza预防性治疗III期临床显著降低健康受试者发生流感风险
2019年06月07日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，评估流感药物Xofluza（baloxavir marboxil）预防性治疗流感的III期临床研究BLOCKSTONE达到了主要终点。结果显示，在家庭成员患有流感的健康受试者中，与安慰剂相比，采用Xofluza预防性治疗可将受试者发生流感的风险显著降低。BLOCKSTONE是一项随机、安慰剂对照、暴露后预防
罗氏组合疗法Tecentriq+Avastin+化疗展现强劲疗效
2019年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布来自肺癌III期IMpower150研究（NCT02366143）一项预先指定的探索性分析的额外积极结果。该研究是一项多中心、开放标签、随机、对照研究，在既往未接受化疗控制晚期疾病的IV期或复发性转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSq NSCLC）患者中开展，评估了Te