美国FDA授予罗氏抗炎药Actemra/RoActemra紧急使用授权:治疗COVID-19住院患者!
Actemra/RoActemra(托珠单抗)是一款IL-6受体抑制剂,可阻断IL-6的促炎作用。
2021-06-27
罗氏新药利司扑兰在华获批,SMA治疗进入口服新时代
2021年6月16日,中国国家药品监督管理局正式批准了罗氏旗下重磅神经创新药物艾满欣®(英文商品名:Evrysdi®,中文通用名:利司扑兰口服溶液用散,英文通用名: Risdiplam Powder for Oral Solution),用于治疗2月龄及以上患者的脊髓性肌萎缩症(SMA)。这是首个在中国获批治疗SMA的口服疾病修正治疗药物
2021-06-17
罗氏新型眼内给药系统ranibizumab PDS(眼内植入物)美国进入优先审查:疗效媲美每月注射!
这款PDS植入物仅一粒米大小,可连续补液(6个月一次),如果上市将有望大幅降低患者治疗负担。
2021-06-27
罗氏旗下ADC药物赫赛莱®新适应症再次获批,使HER2阳性晚期乳腺癌患者长期生存
2021年6月23日,罗氏制药中国宣布,国家药品监督管理总局正式批准创新靶向药物赫赛莱®(英文商品名:Kadcyla®,通用名:恩美曲妥珠单抗),单药治疗接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性、不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者,且患者应具备以下任一情形:既往接受过针对局部晚期或转移性乳腺癌的治疗,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后6个月内出现疾病复发。
2021-06-23
新一代抗CD20单抗佳罗华®中国获批
2021年6月3日,罗氏制药中国宣布,旗下佳罗华®(英文名:Gazyva®,通用名:奥妥珠单抗)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,与化疗联合,用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者,达到至少部分缓解的患者随后的单药维持治疗。
2021-06-04
罗氏全球首个加速器在上海张江启动
继2019年罗氏上海创新中心落成之后,昨日,罗氏在创新研发领域又有了新动作。作为一家注重医药创新的企业,罗氏这次携手高瓴创投和张江集团,将投资重点从引进全球创新转向本土医疗创新生态圈的建设,旨在推动中国研发走向世界,加速惠及中国乃至全球患者。
2021-05-20
克罗恩病(CD)首个生物制剂头对头研究!强生Stelara(喜达诺)疗效媲美Humira(修美乐),安全性略优!
Stelara(喜达诺)在中国获批2个适应症:斑块型银屑病,克罗恩病。
2021-05-25