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肿瘤免疫疗法Tecentriq+化疗新组合方案获欧盟批准

2019年09月07日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(卡铂和Abraxane[Nab-Paclitaxel,白蛋白结合型紫杉醇])一线治疗EGFR和ALK基因无任何异常突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)成人患者。在美国,FDA于本月初将Tec

2019-09-07

固定剂量组合皮下注射Perjeta+赫赛汀+化疗方案乳腺癌III期研究获成功!

2019年09月17日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,乳腺癌III期临床研究FeDeriCa达到了主要终点。该研究显示,在HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者中,与标准的静脉输注(IV)Perjeta(pertuzumab)+Herceptin(trastuzumab)+化疗相比,一种新的固定剂量(FDC)Perjeta+Herceptin皮下注射(SC)联合

2019-09-17

IL-6R单抗satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)展现超强劲疗效!

2019年09月13日/生物谷BIOON/--欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ECTRIMS)第35届会议于9月11-13日在瑞典斯德哥尔摩举行。此次会议上,瑞士制药巨头罗氏(Roche)公布了satralizumab(开发代码:SA237)作为单药疗法治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的关键性III期临床研究(SAkuraStar,NCT02073279)的完整结果。satralizuma

2019-09-13

免疫疗法Tecentriq欧盟获批,一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)!

2019年09月07日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(卡铂+依托泊苷),用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。在美国,上述适应症于今年3月获得FDA批准。Tecentriq联合化疗(卡铂+依托泊苷)方案是首个也是唯一一个被批准用于早期治疗ES

2019-09-07

肿瘤免疫疗法Tecentriq+化疗方案审查遭美国FDA延长3个月

2019年09月02日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)一份补充生物制品许可申请(sBLA)的审查时间延长3个月。该sBLA申请批准Tecentriq联合化疗药物Abraxane(Nab-Paclitaxel,白蛋白结合型紫杉醇)和卡铂一线治疗EGF

2019-09-02

明星诊断产品F1CDx在日本提交新申请,筛查ROS1融合阳性肺癌患者!

2019年09月08日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份申请,扩大FoundationOne® CDx Cancer Genomic Profile(以下简称“F1CDx”,癌症基因组分析测试)的使用,作为靶向抗癌药Rozlytrek(entrectinib)100mg和

2019-09-08

在日本推出首个“广谱”抗癌药Rozlytrek,治疗各类NTRK融合实体瘤

2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,在日本市场推出靶向抗癌药Rozlytrek(entrectinib)100mg和200mg胶囊,该药是一种抗癌剂/酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性晚期或复发性实体瘤成人及儿童患者。在日本,Rozlytrek于2019年6月18日获得

2019-09-05

Xofluza预防性治疗III期临床将健康受试者发生流感风险显著降低86%!

2019年09月03日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日公布评估Xofluza(baloxavir marboxil)预防性治疗流感的III期临床研究BLOCKSTONE的详细数据。结果显示,该研究达到了主要终点:在家庭成员患有流感的健康受试者中,与安慰剂相比,采用单剂Xofluza预防性治疗可将受试者发生流感的风险显著降低86%。BLOCKSTONE是一项随机、安慰剂对照、暴露

2019-09-03

一场不可错过的肺癌传奇盛宴 “肺癌创新高峰论坛”亮点纷呈!

肺癌是我国最常见的恶性肿瘤,发病率、死亡率均居恶性肿瘤的首位,是我国的“第一癌症杀手”,由于肺癌早期症状较为隐匿,大多数患者在确诊时已为晚期。近年来,不断恶化的环境以及吸烟问题,患者群体越来越大,肺癌发病率以每年10%的速度递增,年龄则趋于年轻化,这给整个社会和医疗造成了巨大的压力,也让更多人将目光聚焦于这一疾病。2019年8月31日,以“书写肺癌传奇”为主题的第一届罗氏肺癌国际创新论坛在上海

2019-09-02

单剂量Xofluza治疗1-12岁流感儿童患者III期临床获得成功!

2019年09月03日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布了评估Xofluza(baloxavir marboxil)用于1岁至12岁以下健康儿童治疗流感的III期临床研究MINISTONE-2的积极数据。该研究中,Xofluza作为一种新的单剂量口服混悬液给药,结果显示研究达到了主要终点:在1岁至12岁以下健康的儿童流感患者中,Xofluza是一种耐受性良好且有效

2019-09-03