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美国FDA授予抗炎药Actemra/RoActemra紧急使用授权:治疗COVID-19住院患者!

Actemra/RoActemra(托珠单抗)是一款IL-6受体抑制剂,可阻断IL-6的促炎作用。

2021-06-27

Fyarro(西莫司白蛋白结合型纳米颗粒)获美国FDA优先审查,亿腾景昂药业引进大中华区!

如果获得批准,Fyarro将成为FDA批准的第一个治疗晚期恶性PEComa的药物!

2021-07-27

Science:揭示唐综合征患儿白血病发生的细胞来源

2021年7月12日讯/生物谷BIOON/---唐氏综合征(Down syndrome)是一种遗传性疾病,由人类早期发育过程中细胞分裂的随机错误引起,导致21号染色体多了一个拷贝。这个额外的拷贝是导致与该综合征相关的发育变化和身体特征的原因,包括对白血病的易感性。患有唐氏综合征的儿童在其生命的头五年内患骨髓性白血病的风险增加了150倍。然而,21号染色体的额

2021-07-12

欧盟批准IL-6R单抗Enspryng,4月底在中国获批!

Enspryng是首个NMOSD皮下疗法,4周一次,今年4月底在中国获批。

2021-06-29

新药利司扑兰在华获批,SMA治疗进入口服新时代

2021年6月16日,中国国家药品监督管理局正式批准了罗氏旗下重磅神经创新药物艾满欣®(英文商品名:Evrysdi®,中文通用名:利司扑兰口服溶液用散,英文通用名: Risdiplam Powder for Oral Solution),用于治疗2月龄及以上患者的脊髓性肌萎缩症(SMA)。这是首个在中国获批治疗SMA的口服疾病修正治疗药物

2021-06-17

新型眼内给药系统ranibizumab PDS(眼内植入物)美国进入优先审查:疗效媲美每月注射!

这款PDS植入物仅一粒米大小,可连续补液(6个月一次),如果上市将有望大幅降低患者治疗负担。

2021-06-27

旗下ADC药物赫赛莱®新适应症再次获批,使HER2阳性晚期乳腺癌患者长期生存

2021年6月23日,罗氏制药中国宣布,国家药品监督管理总局正式批准创新靶向药物赫赛莱®(英文商品名:Kadcyla®,通用名:恩美曲妥珠单抗),单药治疗接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性、不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者,且患者应具备以下任一情形:既往接受过针对局部晚期或转移性乳腺癌的治疗,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后6个月内出现疾病复发。

2021-06-23

鲑三倍体制种技术取得成功

哲罗鲑(Hucho taimen)是鲑科、哲罗鲑属冷水性的淡水食肉鱼类,俗称大红鱼,是中国高寒地区山溪河流的名贵特产鱼类之一,是黑龙江八种名优鱼类“三花五罗”之一,有“水中东北虎”之称。由于生态环境遭到破坏哲罗鲑被列入《中国濒危动物红皮书(鱼类)》。黑龙江水产研究所历经近20年的深入研究,实现了人工繁殖,形成了规模化增养殖技术体系,该鱼成为我国鲑鳟鱼产业重要

2021-07-04

珐博进/阿斯利康Evrenzo(沙司他)在美国三度遭遇挫折,“全球新”率先在中国上市!

Evrenzo是治疗肾性贫血的首个HIF-PH抑制剂,率先在中国获得批准。

2021-07-17

罕见眼科疾病:斯特格病(STGD)变革性里程碑!美国FDA授予ALK-001(C20-D3-维生素A)突破性疗法认定!

ALK-001是一种化学修饰的维生素A,是唯一获治疗STGD突破性药物资格的疗法。

2021-07-15