剑指罗氏三大王牌生物制剂！辉瑞三款生物仿制药Zirabev/Ruxience/Trazimera在美国上市！
2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）近日宣布，在美国市场推出三款新的生物仿制药，分别为：Zirabev（bevacizumab-bvzr，贝伐单抗）、Ruxience（rituximab-pvvr，利妥昔单抗）、Trazimera（trastuzumab-qyyp，曲妥珠单抗）。这三款生物仿制药针对的品牌药是罗氏的三大王牌
强生Stelara(喜达诺)克罗恩病达标治疗IIIb期研究获积极数据，2剂治疗临床缓解率67%
2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日在奥地利维也纳举行的2020年第15届欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）大会上公布了抗炎药Stelara（喜达诺，通用名：ustekinumab，乌司奴单抗）治疗克罗恩病（CD）IIIb期STARDUST研究的中期数据。这是一项随机、国际性、多中心、介入性研究，入组了500例
武田皮下注射剂型Entyvio治疗活动性中重度克罗恩病(CD)III期临床获得成功！
2020年02月17日讯 /生物谷BIOON/ --武田（Takeda）近日在奥地利维也纳举行的2020年欧洲克罗恩和结肠炎组织（ECCO）年度会议上公布了评估皮下注射（SC）剂型Entyvio（vedolizumab）治疗克罗恩病（CD）的III期VISIBLE 2临床试验的结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在中度至重度活动性CD成人患者中开展，评
珐博进/阿斯利康Evrenzo(罗沙司他)在美国进入审查，“全球新”率先在中国上市！
2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --珐博进（FibroGen）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Evrenzo（中文商品名：爱瑞卓，通用名：roxadustat，罗沙司他）的新药申请（NDA），该药用于治疗慢性肾脏病（CKD）相关贫血，包括非透析依赖型（NDD）患者和透析依赖型（DD）患者）。FDA已指定处方药用户收费法（PDUF
罗氏Tecentriq(特善奇)辅助单药治疗III期临床失败！
2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日公布了抗PD-L1疗法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠单抗）作为辅助（术后）单药疗法治疗肌肉浸润性尿路上皮癌（MIUC）III期IMvigor010研究的结果。该研究是一项全球性、开放标签、随机、对照III期研究，在809例行切除术后有高复发风险的M
罗氏Tecentriq+Avastin组合进入美国FDA实时审查，一线治疗显著延长生存期
2020年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日宣布，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）提交一份补充生物制品许可申请（sBLA），该申请涉及抗PD-L1疗法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠单抗）联合Avastin（安维汀，通用名：bevacizumab，贝伐单抗），用于治疗未接受过系统治疗的不
罗氏旗下ADC药物赫赛莱®获批，为我国早期乳腺癌治疗带来新的决策点
罗氏制药中国宣布，国家药品监督管理总局正式批准创新靶向药物赫赛莱®（英文商品名： Kadcyla®，通用名：恩美曲妥珠单抗），单药适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。作为全球首个获批的单药治疗实体瘤的抗体药物偶联物（ADC，Antibody-Drug Conjugates），同时也是中国第一个HER2靶向ADC产品，此次
罗氏剪接修饰剂risdiplam治疗1型SMA关键临床研究获得成功！
2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日公布了评估risdiplam治疗1型脊髓性肌萎缩症（SMA）婴儿的关键性FIREFISH研究（NCT02913482）第二部分的阳性结果。risdiplam是一种运动神经元生存基因2（SMN2）剪接修饰剂，目前正开发用于所有类型（1型、2型、3型）SMA的治疗。FIREFI
罗氏首创CD79b靶点ADC药物Polivy获欧盟批准，治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)！
2020年01月23日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧盟委员会（EC）已有条件批准抗体药物偶联物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin-piiq），联合苯达莫司汀（bendamustine）及MabThera（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）（BR方案），用于不适合造血干细胞移植的复发
Nat Med：基因疗法治疗杜氏肌营养不良症
杜氏肌营养不良症（DMD）是儿童中最常见的遗传性肌肉疾病。对此，慕尼黑工业大学（TUM）等机构的研究人员开发出一种基因疗法，可以为患有DMD的患者提供永久性的缓解。