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Tecentriq(特善奇)单药治疗PD-L1高表达NSCLC获优先审查,显著延长生存期

2020年02月20日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Tecentriq作为一线(初始)单药疗法,用于治疗采用PD-L1生

2020-02-20

剑指华!辉瑞生物仿制药Ruxience(利妥昔单抗)将于上半年在欧盟批准,美国已上市!

2020年02月08日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准Ruxience(rituximab,利妥昔单抗),该药是罗氏品牌药美罗华(MabThera,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药。Ruxience是一种单克隆抗体,用于治疗:

2020-02-08

Tecentriq+Avastin(特善奇+安维汀)组合日本提交申请,中国已进入审查!

2020年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai Pharma)近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份监管申请文件,寻求批准抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)联合Avastin(安维汀,通用名:bevacizumab,贝伐单抗),

2020-02-16

Curr Biol:唐综合征新发现

近日,来自蒙特利尔大学等机构的研究人员发现了一种与唐氏综合征有关的新机制。该研究的发现发表在《Current Biology》杂志上。

2020-02-24

Plos Pathogen:研究发现伤寒沙门菌如何感染的关键机制

最近一项研究发现,伤寒沙门氏菌如何识别宿主的免疫细胞并释放出破坏免疫系统的毒素。

2020-02-26

CD79b靶向药Polivy治疗DLBCL日本II期研究获得成功,已在美欧获批!

2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日公布了抗体药物偶联物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin)与苯达莫司汀和利妥昔单抗(以下简称:BR疗法)治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的日本II期研究(JO40762/P-DRIVE

2020-02-15

公布Tecentriq+Avastin组合III期研究中国患者数据,显著延长总生存期!

2020年02月11日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日在2020年肝癌峰会上公布了III期IMbrave150研究(NCT03434379)的中国队列数据。特别值得一提的是,IMbrave150是在最常见的肝癌——肝细胞癌(HCC)治疗方面显示出改善总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的首个III期癌症免疫治疗研究。Tecentriq

2020-02-11

Sci Rep:新方法有助于治疗杜肌营养不良症

根据最近的一项研究,研究人员确定了一组小分子,可能为开发针对杜氏肌营养不良症(DMD)的新疗法打开了大门。

2020-02-26

Tecentriq(特善奇)获批,联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)

2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)联合化疗(卡铂+依托泊苷),一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者。在美国和欧盟,Tecentriq分别于2019年3月、2019年9月获批上

2020-02-15

2019年财报:Tecentriq、Hemlibra增长迅猛,中国区增速36%

 罗氏于今日公布了2019年财报,整个公司全年实现收入615亿瑞士法郎,同比增长8%,其中制药部门收入485亿瑞士法郎(+10%),诊断部门收入129亿瑞士法郎(+1%)。营业利润达175.48亿瑞士法郎,同比增长19%;现金流增长13%到167.64亿元。具体产品方面,原肿瘤“三剑客“贝伐单抗(70.73亿,+4%),曲妥珠单抗(60.39,亿,-12%)和利妥昔单抗(64.77亿

2020-02-01