罗氏A型血友病新药Hemlibra获欧盟批准，用于无VIII抑制剂群体
2019年03月15日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Hemlibra（emicizumab）作为一种常规预防性治疗药物，用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的重度A型血友病（先天性因子VIII缺乏，FVIII＜1%）成人及儿童患者，预防或降低出血事件的发生频率。此外，EC还批准了Hemlibra的多种给药方案（每周一次、每2周一次、每
罗氏王牌生物药赫赛汀面临围剿！美国第4款生物仿制药Trazimera获批，来自辉瑞
2019年03月12日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准生物仿制药Trazimera（trastuzumab-qyyp，曲妥珠单抗），用于治疗人表皮生长因子受体2（HER2）过表达的乳腺癌及HER2过表达阳性转移性胃癌或胃食管交界腺癌的治疗。Trazimera是美国市场获批的第18个生物仿制药，也是获批的第4个曲妥珠单抗生物
辉瑞、罗氏等八家药企获评“2019年全球最受赞赏公司”
近日，财富杂志发布了“2019年全球最受赞赏公司”榜单。该名单从“创新、人员管理、企业资产使用、社会责任、管理质量、财务稳定性、长期投资价值、产品/服务质量、全球竞争力”9个方面对超过50个行业的680家公司进行评比。其中，制药行业有8家公司入围，包括默沙东、施贵宝、辉瑞、艾伯维等。这些好评企业的业绩如何？我们一起来看看它们的财报。来源：米内网menet8家药企入选“2019年全球最受赞赏公司”榜
细胞疗法联用PD-L1抗体治疗实体瘤，罗氏达成合作
日前，生物医药公司Immatics与罗氏（Roche）达成临床试验合作，评估创新型自体细胞疗法IMA101与免疫检查点抑制剂atezolizumab（Tecentriq）联合使用，在多种实体瘤患者中的安全性和有效性。IMA101是一种针对晚期/转移性实体瘤的个体化、多靶向免疫疗法，基于Immatics专有的ACTolog技术。这一先驱技术由德克萨斯大学MD Anderson癌症中心的Cassian
罗氏流感药Xofluza扩大到这些高危人群 或于下半年获批
瑞士制药企业罗氏近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Xofluza（baloxavir marboxil）的补充新药申请（sNDA），作为一种单剂量、口服药物，用于流感并发症高危人群。美国疾病控制和预防中心（CDC）将严重流感并发症的高危人群定义为：65岁及以上老年人群，或患有哮喘、慢性肺病、病态肥胖或心脏病等疾病的人群。FDA预计将在2019年11月4日之前做出
罗氏集团成员Genentech宣布新产品获FDA批准
近日，罗氏集团成员Genentech宣布旗下新产品Herceptin Hylecta获得FDA批准，将用于HER2阳性乳腺癌的皮下注射。乳腺癌是全世界女性中最常见的癌症种类，死亡率仅次于肺癌。有数据显示，美国女性在其一生中被诊断出患有乳腺癌的风险为12.4%，即每八位女性中就有一个被诊断为乳腺癌。根据美国癌症协会的预计，在2019年，将有超过42万人死于该疾病。早期乳腺癌患者通常有以下症状：关节疼
罗氏Tecentriq与Avastin及化疗三联方案获欧盟批准
2019年03月09日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）及化疗（紫杉醇+卡铂），用于转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSq NSCLC）成人患者的一线治疗。对于携带EGFR突变或ALK阳性的NSCLC患者，Tece
罗氏/艾伯维组合Venclexta+Gazyva一线治疗在美进入审查
2019年03月11日/生物谷BIOON/--罗氏（Roche）与艾伯维（AbbVie）近日联合宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了靶向抗癌药Venclexta（venetoclax）的一份补充新药申请（sNDA），该sNDA申请批准Venclexta与Gazyva（obinutuzumab）组合疗法，用于既往未接受治疗（初治）且伴有合并症的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。FDA将通过
罗氏启动$43亿收购Spark，获美国首个基因疗法及广泛基因治疗项目
2019年03月09日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，已启动以114.5美元的价格对基因治疗公司Spark Therapeutics所有已发行普通股进行现金收购。双方于2019年2月22日宣布达成并购协议，罗氏将以每股114.5美元的价格全现金收购Spark Therapeutics，该价格较Spark Therapeutics公司2019年2月22日收盘价溢价12
Sci Trans Med：科学家们发现治疗克罗恩氏病的新疗法
2019年3月7日 讯 /生物谷BIOON/ --患有炎症性肠病（IBD）的人患有频繁，悲惨的腹痛，腹泻和严重的直肠出血事件。标准治疗旨在直接抑制炎症，但许多患者对这种方法几乎没有任何缓解。现在，华盛顿大学圣路易斯医学院的研究人员发现了一种可以治疗IBD而不直接针对炎症的化合物。该化合物可以降低与血液凝固相关的基因的活性。他们发现，该基因在肠道炎症和损伤部位表达活跃，阻断其活性可减少小鼠的IBD症