罗氏/艾伯维组合Venclexta+Gazyva一线治疗在美进入审查
2019年03月11日/生物谷BIOON/--罗氏（Roche）与艾伯维（AbbVie）近日联合宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了靶向抗癌药Venclexta（venetoclax）的一份补充新药申请（sNDA），该sNDA申请批准Venclexta与Gazyva（obinutuzumab）组合疗法，用于既往未接受治疗（初治）且伴有合并症的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。FDA将通过
罗氏集团成员Genentech宣布新产品获FDA批准
近日，罗氏集团成员Genentech宣布旗下新产品Herceptin Hylecta获得FDA批准，将用于HER2阳性乳腺癌的皮下注射。乳腺癌是全世界女性中最常见的癌症种类，死亡率仅次于肺癌。有数据显示，美国女性在其一生中被诊断出患有乳腺癌的风险为12.4%，即每八位女性中就有一个被诊断为乳腺癌。根据美国癌症协会的预计，在2019年，将有超过42万人死于该疾病。早期乳腺癌患者通常有以下症状：关节疼
罗氏启动$43亿收购Spark，获美国首个基因疗法及广泛基因治疗项目
2019年03月09日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，已启动以114.5美元的价格对基因治疗公司Spark Therapeutics所有已发行普通股进行现金收购。双方于2019年2月22日宣布达成并购协议，罗氏将以每股114.5美元的价格全现金收购Spark Therapeutics，该价格较Spark Therapeutics公司2019年2月22日收盘价溢价12
Sci Trans Med：科学家们发现治疗克罗恩氏病的新疗法
2019年3月7日 讯 /生物谷BIOON/ --患有炎症性肠病（IBD）的人患有频繁，悲惨的腹痛，腹泻和严重的直肠出血事件。标准治疗旨在直接抑制炎症，但许多患者对这种方法几乎没有任何缓解。现在，华盛顿大学圣路易斯医学院的研究人员发现了一种可以治疗IBD而不直接针对炎症的化合物。该化合物可以降低与血液凝固相关的基因的活性。他们发现，该基因在肠道炎症和损伤部位表达活跃，阻断其活性可减少小鼠的IBD症
剑指罗氏安维汀！辉瑞生物仿制药Zirabev（贝伐单抗）获欧盟批准
2019年2月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Zirabev（bevacizumab，贝伐单抗），用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、转移性或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）、晚期和/或转移性肾细胞癌（RCC）、持续性复发性或转移性宫颈癌。Zirabev是罗氏品牌药安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单
Lancet Gastro & Hep：个体化TNF药物治疗为克罗恩氏病患者带来新希望
2019年3月4日 讯 /生物谷BIOON/ --最近一项针对克罗恩氏病标准化治疗失败案例的大规模研究表明，药物剂量太低或许是治疗失败的原因。（图片来源：www.pixabay.com）这项研究由埃克塞特大学等机构开展，由Crohn's＆Colitis UK和Guts UK资助，并得到NIHR的支持。研究结论表明：需要进行试验以研究早期个性化剂量，在血液水平监测的指导下，可能有助于降低治疗失败率。
罗氏皮下注射剂型赫赛汀（Herceptin Hylecta）获美国FDA批准
2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Herceptin Hylecta（trastuzumab and hyaluronidase-oysk，曲妥珠单抗和透明质酸酶）皮下注射液，用于：（1）联合化疗用于治疗HER2阳性早期乳腺癌（淋巴结阳性，或淋巴结阳性且ER/PR阴性，或具有一个高危特征）患者；（2）单独或联
罗氏怒砸$43亿收购Spark，获美国首个基因疗法及广泛基因治疗项目
2019年2月26日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）与基因治疗公司Spark Therapeutics近日联合宣布，双方已达成一项最终并购协议，罗氏将以每股114.5美元的价格全现金收购Spark Therapeutics，该价格较Spark Therapeutics公司2019年2月22日收盘价溢价122%，此次收购的总价值约为43亿美元。该笔交易已获双方董事会的一致
正大天晴启动1.1类新药安罗替尼与PD-L1单抗联合用药临床试验
近日，正大天晴启动一项Ib期临床研究，目的之一在于评价盐酸安罗替尼胶囊联合TQB2450注射液治疗晚期非小细胞肺癌的安全性和初步疗效。其中，盐酸安罗替尼胶囊为正大天晴2018年5月已上市抗癌药物福可维，TQB2450注射液为公司在研一种靶向于PD-L1人源化单抗。血管靶向激酶抑制剂领域的全球新标杆作为一种新型多靶点TKI抑制剂，安罗替尼能有效抑制血管内皮细胞上VEGFR、PDGFR、F
罗氏新型个性化靶向抗癌药entrectinib获美国FDA优先审查
2019年2月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理ROS1/TRK抑制剂entrectinib的2份新药申请（NDA）并授予了优先审查资格。其中一份NDA申请批准entrectinib用于神经营养性原肌球蛋白受体激酶（NTRK）融合阳性局部晚期或转移性实体瘤成人及儿科患者，包括：既往接受治疗后病情进展的患者，以及作为初始疗